路透社3月7日 - 醫療設備製造商Dexcom DXCM.O稱，在對其兩家主要生產設施進行檢查後，收到了美國食品藥品管理局的警告信，導致其股價在收盤後下跌近7%。
警告信指出了 Dexcom 位於加利福尼亞州聖迭戈和亞利桑那州梅薩的工廠在生產流程和質量管理系統方面存在的問題。
該公司沒有詳細說明在這兩個工廠發現了多少問題，但表示 "預計 "這封信不會對其生產能力或 2025 財年的銷售指導產生 "實質性影響"。
Dexcom 表示，它已經提交了對所謂 "483 表 "的答覆，並正在準備書面答覆。
483 表是一種機構報告，其中包含 FDA 檢查員 "認爲有問題 "的 "意見"。
根據最近提交的一份監管文件，Dexcom 在加利福尼亞州聖迭戈的總部以及亞利桑那州梅薩和馬來西亞檳城的製造工廠生產產品。
這三個工廠共擁有約 8.06 萬平方英尺的實驗室空間和約 15.96 萬平方英尺的受控環境室。
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