智通財經APP訊,華東醫藥(000963.SZ)發布公告,2025年3月5日,公司全資子公司Viora Ltd.(以下簡稱「Viora」)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》,其申報的三類醫療器械光學射頻治療儀V30註冊申請獲得受理。
據悉,V30是Sinclair的全資子公司Viora開發的集射頻(RF)、強脈衝光(IPL)、Nd:YAG激光能量源為一體的醫美多功能操作平台,擁有 CORE™雙極射頻、PCR™強脈衝光專有技術,可搭載V-IPL強脈衝光手柄)、V-ST射頻手柄、V-Nd:YAG激光手柄,能根據不同人羣、不同膚質問題,靈活搭配專屬治療方案,提供面部及身體的全面解決方案,擬用於皮膚緊緻、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。V系列產品兼容性強,可適配未來Viora開發的新技術。V30已獲得美國FDA、歐盟 CE註冊認證。
本次V30順利完成註冊受理,是其在中國註冊進程中的又一個重大里程碑,公司後續將繼續積極推進這款產品在中國的註冊工作,推動其早日在國內上市。