智通財經APP獲悉,宜明昂科-B(01541)盤中升逾6%,截至發稿,漲6.26%,報5.77港元,成交額1697.78萬港元。
消息面上,3月6日,宜明昂科-B發布公告,集團已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准進行IMM01(替達派西普)聯合IMM2510(珀維拉芙普α),另加化療或不加化療用於治療晚期惡性腫瘤的臨牀試驗。這一重大進展標誌着公司在快速推進IMM01(替達派西普)及IMM2510(珀維拉芙普α)的臨牀研究方面又邁出了關鍵一步。
集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向CD47的分子。該款產品是中國首個進入臨牀階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞—同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷「別喫我」信號,並通過激活巨噬細胞的Fc-gamma(Fcγ)受體傳遞「喫我」信號。
此外,IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計,IMM01(替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。IMM01(替達派西普)聯合阿扎胞苷進行CMML一線治療於2023年11月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。