近期一款“名不見經傳”的抗癌藥走紅。廣州日報新花城記者採訪獲悉:這款藥物來自“廣州製造”——廣州康方藥業生產的依沃西是全球首創雙特異性抗體新藥(商品名“依達方® ”),不但可以消滅腫瘤,還能抑制腫瘤血管生長,抑制腫瘤擴散。
3月7日,康方生物方面回覆廣州日報新花城記者稱:康方生物依沃西是備受關注的全球抗腫瘤“明星藥”,2022年,康方生物將依沃西的部分海外權益,以高達50億美元的總交易額,外加2位數銷售提成的方案,許可給美國Summit公司,刷新了中國單藥海外授權的歷史紀錄。
據悉,依沃西已經獲批上市用於治療非小細胞肺癌。2024年12月,依達方®通過國家醫保談判進入國家醫保目錄,相關患者疾病負擔明顯下降。
據瞭解,在美國舉辦的世界肺癌大會上,康方生物的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西對比帕博利珠單抗(K藥)一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀研究(HARMONi-2)數據正式發佈。研究結果顯示,依沃西取得了11.14個月的中位無進展生存期,K藥取得了5.82個月的中位無進展生存期。對比K藥,依沃西能延長患者無進展生存期達5.32個月,疾病進展/死亡風險降低49%,研究無進展生存期的風險比達到0.51。據悉,這創造了全球非小細胞肺癌治療最長無進展生存期。
近日,康方生物自主研發的全球首創雙抗新藥依沃西HARMONi-2的研究數據榮登國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。HARMONi-2是一項依沃西對比全球銷售“藥王”帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的隨機、雙盲、對照研究。有媒體稱:這是“抗癌藥的”中國時刻。
國內有業界人士評價:這其實只是一個縮影,現在已經有更多國產的靶向、免疫細胞治療的藥物成功出海,我們自主研發的手術機器人、人工心臟等高端的醫療設備也先後問世,應該說在這一領域中國已經走上了一條由仿到創、由弱到強的康莊大道。
據悉,近期,全球知名金融機構也對依沃西的潛力給予了高度關注。高盛發佈深度報告首次覆蓋康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics,並給予“買入”評級。報告指出,依沃西有望重塑超900億美元的免疫檢查點腫瘤藥市場格局,預測其2041年的峯值銷售額可達530億美元。
另一家全球知名金融機構摩根士丹利在其深度研究報告中將依沃西臨牀試驗納入“2025年值得關注的11個腫瘤學里程碑事件”,特別強調了其聚焦肺癌領域的HARMONi、HARMONi-2兩項臨牀試驗數據的發佈,將爲依沃西未來的全球發展潛力提供強有力的驗證。若上述臨牀試驗的成功,依沃西將具備與全球頂級製藥公司的現有治療方案競爭的實力,成爲腫瘤免疫領域的重要新生力量。
(文章來源:廣州日報)
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