智通財經APP獲悉,3月6日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,第一三共(DSNKY.US)申報的1類新藥DS-3939a獲批臨牀,擬開發治療實體瘤。公開資料顯示,DS-3939a是一種靶向腫瘤相關MUC1的抗體偶聯藥物(ADC),正在全球範圍內處於1/2期臨牀研究階段。根據CDE官網查詢,本次爲該產品首次在中國獲批臨牀。
截圖來源:CDE官網
據悉,DS-3939a正是一種靶向TA-MUC1的ADC,基於第一三共的DXd平臺開發。該產品的結構由人源化抗TA-MUC1抗體、酶切可切割的四肽連接體和具有高藥抗比(DAR)的DNA拓撲異構酶I抑制劑(DXd)組成。本次這款創新ADC在中國獲批臨牀,意味着其將在中國進入臨牀研究階段。
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