智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)盤中漲超4%,截至發稿,漲4.55%,報40.25港元,成交額5269.94萬港元。
消息面上,亞盛醫藥-B發佈公告,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入“突破性治療品種”名單,用於聯合化療一線治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。
據悉,這是耐立克®第三次獲CDE納入突破性治療品種。此前,該品種分別於2021年3月和2023年6月獲納入突破性治療品種,用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者;及既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者。
耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥,爲中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。其在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物製藥共同負責。截止本公告日期,耐立克®已在中國獲批的適應症爲:治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者,且所有獲批適應症均已被納入國家醫保藥品目錄。
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