智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日公示,百濟神州(06160)的1類新藥注射用BGB-B455臨牀試驗申請獲得受理。公開資料顯示,這是一款CLDN6 ×CD3雙特異性抗體,為百濟神州在乳腺/婦科領域佈局的一款免疫細胞銜接器。本次為該產品首次在中國申報IND。

圖片來源:CDE官網
Claudin蛋白是一種細胞蛋白,在癌症的發生和發展過程中發揮着重要作用。由於其在腫瘤中的表達優於正常組織,claudin 6 (CLDN6)是一種理想的靶向腫瘤抗原。
公開資料顯示,BGB-B455是一種雙特異性抗體(BsAbs),其靶向腫瘤細胞上的CLDN6和T細胞上的CD3受體。它可能以更耐受的方式提供CLDN6依賴性抗腫瘤免疫應答,而不會產生過度的全身毒性。