近期，證監會主席吳清在《充分發揮資本市場功能更好服務新型工業化》文章中表示，要深入研究完善發行上市、私募創投等制度安排，增強資本市場制度競爭力，提升對新產業新業態新技術的包容性和適配性。科創板作爲資本市場改革“試驗田”，持續推動一系列創新制度在科創板先行先試、落地生根，成功助力一批科技創新企業加速關鍵核心技術突破、加快實現高質量發展。

　　在板塊設立之初，科創板就推出了“市值+研發”的第五套上市標準，邁出境內資本市場允許無收入、未盈利的企業發行上市的第一步，積極助力創新型醫藥企業突破資金瓶頸、加速研發成果轉化。2024年，科創板第五套標準上市的公司已全部實現核心產品的上市或上市申請獲受理。根據2024年業績快報，全年總營業收入超140億元，較2023年同比增長超40%，歸母淨虧損合計67億元，同比縮虧38億元，縮虧比例36%。在科創板助力下，這批企業正在快速步入研發成果兌現週期，邁向商業化發展新階段。

　　制度破局：以多元包容激活創新“源頭活水”

　　生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業，也是科創板支持的核心領域之一。自2019年科創板開板以來，共有20家創新型生物醫藥企業採用第五套上市標準先後上市，另有百濟神州、百利天恆、諾誠健華等3 家上市時未盈利的創新藥企業採用紅籌企業標準等登陸科創板。這一批創新藥企業以增進人民羣衆健康福祉爲己任，積極佈局抗體藥物、ADC（抗體偶聯藥物）、寡核苷酸藥物等前沿技術，廣泛聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕見病等重大疾病領域，不斷提高創新藥物的可及性和可負擔性，更好滿足人民羣衆用藥需求。例如，百濟神州的澤布替尼已成爲當前全球市場中適應症覆蓋最廣泛的BTK抑制劑，其頭對頭臨牀試驗數據顯示其爲Best-in-class（同類最佳藥）。迪哲醫藥的舒沃替尼是全球首個獲批用於EGFR Exon20ins突變型肺癌的靶向藥。

　　截至目前，上述23家上市時未盈利的創新生物醫藥企業在科創板合計首發募資近700億元，爲相關企業持續加碼研發、發力創新提供了堅實保障。在科創板資本活水的澆灌下，上述企業近三年的累計研發投入達到近700億元，2024年前三季度的研發投入合計186億元，研發強度高達52%，遠超科創板平均水平（12%）。其中，百濟神州以超100億元的研發投入規模，連續多年位居科創板榜首。目前，百濟神州的內部全球研發（包括臨牀運營及開發）團隊擁有約 3700 人，在六大洲開展試驗，覆蓋45個國家， 2024 年已順利將 13 個新分子實體推進臨牀開發階段。

　　資本賦能：研發創新與產能升級“雙輪驅動”

　　在高水平研發投入的加持下，採用科創板第五套上市標準的公司（簡稱“科創板第五套公司”）蓄勢聚能、向新而行，創新成果不斷湧現。

　　2024年，科創板第五套公司共實現澤普凝®、邁衛健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®、安方寧®、海克威®等9款新藥產品獲批，其中5款爲1類新藥（全球首創）。初步統計，2018年至今，科創板第五套公司已向市場推出17款1類新藥，合計約佔同期國產創新藥獲批總數的12%，已日益成長爲我國醫藥創新的中堅力量。從未盈利上市的創新藥企業角度來看，在科創板這片創新沃土之上，更有百濟神州推出首個國產創新藥“十億美元分子”澤布替尼，百利天恆對外授權雙抗ADC新藥BL-B01D1刷新國產創新藥授權出海紀錄等重磅成果誕生。

　　此外，在資本賦能之下，科創板第五套公司也顯著加快了產業化商業化進程。例如，艾力斯於2023年變更部分首發募集資金用於年產1.5億片甲磺酸伏美替尼片固體制劑生產線項目。伏美替尼是艾力斯自主研發的第三代EGFR抑制劑，於2021年3月首次獲批國內上市，目前已被多項診療指南建議作爲EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的首選方案，隨着適應症擴展與醫保目錄納入，該產品上市後迅速放量，2024年伏美替尼的銷售收入達35億元，同比增長約77%。新產線的建成將更強有力地支持伏美替尼的市場增長需求，充分保障市場供應。

　　機制煥新：爲生物醫藥新質生產力發展護航

　　爲不斷培育壯大新質生產力，科創板自設立以來，充分發揮改革“試驗田”作用，抓好“科創板八條”落地落實，持續推進發行上市、再融資、股權激勵等方面的制度創新，爲創新型生物醫藥企業在上市後持續加大研發投入、加強人才吸引提供了堅實保障。

　　爲更好服務科技創新，上交所於2024年10月出臺“輕資產、高研發投入”認定標準相關規則，支持符合標準的科創板公司加大再融資投向研發的力度。2月7日，迪哲醫藥向特定對象發行股票的註冊申請獲證監會批准，成爲“科創板八條”發佈以來首家再融資註冊生效的科創板未盈利企業。根據公司公告，迪哲醫藥擬募資不超過18.5億元，其中10.4億元投入新藥研發項目，6.1億元用於國際標準創新藥產業化項目，剩餘2億元補充流動資金，非資本性支出近70%。上述募投項目的落地，預計會有助於加速公司核心產品研發進度，同時佈局自主研發生產基地，完成覆蓋全球創新藥前期發現、後期開發、商業化生產與銷售的全產業鏈。

　　此外，吸引人才、留住人才、激勵人才也是創新藥企業實現高質量發展的關鍵。針對這一需求，科創板創設第二類限制性股票制度，大幅提升了股權激勵機制的靈活性。目前，已有13家第五套公司推出股權激勵計劃，覆蓋核心研發與商業化團隊。其中，迪哲醫藥、益方生物等多家創新藥公司均設置了臨牀試驗進度、對外授權數量等具有行業特色的業績考覈指標，體現出鮮明的科創屬性導向，有效帶動了研發突破和科技創新成果。

　　落地生金：盈利預期兌現加快

　　隨着研發成果轉化的不斷加快，科創板未盈利標準上市的創新醫藥公司正逐漸步入成果收穫期，經營業績持續改善。百濟神州、艾力斯等多家代表性公司已成功推出年銷售額超10億元的重磅單品。

　　根據2024年業績快報及預告，23家科創板上市時未盈利的創新醫藥公司合計實現營業收入約484億元，同比增長69%，創歷史新高；同時，歸母淨虧損約84億元，同比縮窄近55%，亦有大幅改善。在收入端，八成公司營業收入較上年同比增長，其中百利天恆、迪哲醫藥、康希諾等5家公司收入的增長幅度超過100%；在利潤端，七成公司有所好轉，其中百利天恆、神州細胞、微電生理3家公司首次實現扣非前後淨利潤均爲正，預計將於今年“摘U”。

　　聚焦科創板創新藥企業龍頭百濟神州，公司於2月27日晚發佈2024年全年財務業績，收入規模再創新高，經營虧損顯著收窄，同時實現全年非GAAP經營利潤爲正。具體來看，公司產品收入成爲推動營收增長的主要動力，全球產品收入達270億元，同比增長74%，持續展示出強勁增長勢頭。其中，澤布替尼的2024年全球銷售額總計達189億元，同比大增106%，充分證明了重磅創新的強大商業價值，也展現出科創板創新藥企業競逐全球市場的無限潛力。同日，百濟神州亦首次發佈業績指引，預計2025年全年收入指引爲353億至381億元，同時GAAP經營利潤爲正且經營活動產生現金流爲正，有望正式站上盈虧平衡點。

　　五年多來，科創板以制度包容破解未盈利創新生物醫藥企業的融資難題，以資本賦能加速新藥成果轉化、推動產能建設升級，以政策協同助力創新藥企業茁壯成長。目前，科創板未盈利上市的創新生物醫藥企業正逐步從“研發投入期”邁入“商業化兌現期”，諸多研發創新成果落地生“金”，實現社會效應和經濟回報雙豐收，更推動了越來越多的中國創新藥站上世界舞臺。展望未來，科創板將繼續發揮硬科技引擎作用，推動中國生物醫藥創新力量加速立足全球市場、奮力攀登全球價值鏈頂峯。

（文章來源：經濟參考網）