智通財經APP獲悉,聯邦制藥(03933)午前升逾5%,截至發稿,漲4.19%,報14.92港元,成交額1.23億港元。
消息面上,聯邦制藥公告,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用頭孢曲松鈉(規格:1.0g;2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價。本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。
此外,3月4日,聯邦制藥發布公告,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液獲得美國藥品監督管理局(FDA)批准,允許開展慢性腎臟病(CKD)適應症的II期臨牀試驗。此前,該適應症已於2025年1月20日獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准。