港股異動 | 荃信生物-B(02509)尾盤漲超30% 賽樂信新增適應症補充申請獲批 克羅恩病適應症上市申請獲受理

智通財經
03-12

智通財經APP獲悉,荃信生物-B(02509)尾盤漲超30%,截至發稿,漲30.03%,報11.3港元,成交額388.83萬港元。

消息面上,荃信生物公告,烏司奴單抗注射液(QX001S 商品名:賽樂信)新增兒童斑塊狀銀屑病適應症的補充申請獲得國家藥品監督管理局批准。據悉,去年11月初,QX001S上市許可申請獲得國家藥監局(NMPA)批准,用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。賽樂信是中國首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥,同時也是荃信生物首個商業化的產品。

值得注意的是,荃信生物今年2月公告,烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)和烏司奴單抗注射液(研發代碼:QX001S/HDM3001-2)用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得受理。QX001S是原研產品Stelara的生物類似藥,由中美華東與公司共同推進III期臨牀試驗研發。

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