金吾財訊 | 中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准諾華製藥(NVS)全人源IL-17A抑制劑司庫奇尤單抗用於中重度化膿性汗腺炎(HS)成人治療。該藥物通過抑制IL-17A炎症通路,減少炎性結節和膿腫並控制復發,成爲其自獲批成人銀屑病等適應症後的第五個應用領域。III期SUNSHINE和SUNRISE研究顯示,每兩週或四周注射300mg司庫奇尤單抗的患者組,達到HS臨牀反應(HiSCR50)比例顯著高於安慰劑。治療組從第2周起效,第16周達峯值療效並持續至52周,且在16周和52周均顯示統計學顯著優勢。兩項多中心隨機雙盲試驗證實其快速起效及長期控制疾病的能力,爲傳統療法效果不佳的患者提供新選擇。
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