智通財經APP獲悉，百時美施貴寶(BMY.US)宣佈，歐盟委員會(EC)已批准其重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與CTLA-4靶向抗體Yervoy(ipilimumab)聯用，一線治療不可切除或晚期肝細胞癌(HCC)成人患者。據悉，美國FDA已接受Opdivo聯合Yervoy治療同一患者羣體的補充生物製品許可申請，預計在今年4月21日之前完成審評。
公開資料顯示，Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助恢復抗腫瘤免疫反應，利用人體自身的免疫系統來對抗癌症。Yervoy則靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗體通過增強T細胞活性來提高腫瘤殺傷能力。
數據顯示，Opdivo聯合Yervoy治療顯著延長患者的總生存期(OS)，達到試驗的主要臨牀終點。Opdivo加Yervoy聯合療法組患者的中位OS爲23.7個月(95% CI：18.8–29.4)，而活性對照藥物組患者的中位OS爲20.6個月(95% CI：17.5–22.5)，風險比爲0.79(0.65–0.96;p=0.018)。總生存期獲益在各患者亞組中大致一致。
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