一則新藥研製的消息，這幾天引發廣泛關注。

　　3月4日，全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師趙宏在全國兩會首場“委員通道”上介紹，“一款名不見經傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥。”而這款藥物，正是出自廣東藥企康方生物、產自中新廣州知識城生物製藥基地的全球首創雙特異性抗體新藥——依沃西。

　　產自中新廣州知識城生物製藥基地

　　去年，康方生物研發的全球首創雙特異性抗體新藥——依沃西，因在單藥頭對頭試驗中戰勝“全球藥王”K藥（“默沙東”知名產品帕博利珠單抗），引發業內極大轟動。要知道，K藥背後的“PD-1免疫療法”讓兩位科學家拿下2018年諾貝爾生理學或醫學獎，實力不可小覷。

　　在生物醫藥領域，全球最暢銷的藥品往往有“藥王”之稱，競爭可謂百舸爭流、分秒必爭。依沃西戰勝K藥後，國內外媒體直言“中國創新藥迎來DeepSeek時刻”，意思是除了AI領域，中國在生物醫藥領域同樣有了世界級突破性進展。

　　依沃西創造了全球非小細胞肺癌治療最長無進展生存期紀錄。近期，依沃西“頭對頭”帕博利珠單抗Ⅲ期臨牀研究結果的全文，發表在國際頂級綜合性醫學期刊《柳葉刀》裏面。

　　對於依沃西在全國兩會“出圈”，康方生物創始人夏瑜對廣州日報記者表示：“特別感謝各界對於康方生物和依沃西創新成果的認可，這是對於中國生物藥物創新高質量發展的最大支持。我們期待與各界一同促進中國藥物源頭創新的發展，開發出更多全球領先的藥物，造福廣大患者。”

　　作爲推進中國式現代化的生力軍，民營經濟釋放出的無限活力由此可見一斑。這款創新藥，從廣州開發區中新廣州知識城生物製藥基地的產線走出來，爲全球腫瘤患者帶來新的希望。

　　從“諾獎”靶點入手做國產雙抗

　　康方生物創始人夏瑜，從中山大學生物化學專業畢業後，跨越重洋深耕癌症免疫研究。2012年，夏瑜與志同道合的三位好友創辦了康方生物，立志“在中國開發出全球領先的創新藥物”。他們選擇的賽道是“雙抗新藥”——雙抗的優勢在於可以同時抑制兩個或兩類靶點，以一藥之力，取得比兩個單靶點藥物聯合更好的療效和安全性。

　　康方生物首個上市的雙抗是卡度尼利，立項靈感來自“諾獎靶點”PD-1和CTLA-4。夏瑜回憶說，這兩個靶點相關的兩位科學家曾因此獲得2018年諾貝爾獎，因此，靶點也成爲全世界藥企的目標，競爭十分激烈。這個過程中，康方生物克服重重困難，在企業創辦三年後，就將自主研發的CTLA-4單抗AK-107以2億美元授權給“默沙東”，成爲國內少數向跨國巨頭授權的在研項目之一。

　　這幾年，康方生物迎來密集收穫期。2021年8月，康方生物的派安普利單抗（產品名：安尼可®）獲批上市，成爲公司第一款實現商業化的創新藥產品。2022年，公司獨立自主開發的腫瘤免疫雙抗新藥——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（產品名：開坦尼®）上市。這是中國第一個雙特異性抗體新藥，也是全球第一個獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥，充分發揮了兩個“諾獎”靶點的協同抗腫瘤作用。

　　中位無進展生存期達11.14個月

　　2024年，中國創新藥迎來里程碑時刻。康方生物在全球首創的PD-1/VEGF雙抗依沃西（產品名：依達方®）獲批上市。“成功挑戰藥王‘K藥’！”夏瑜說。

　　這是全球首個獲批的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制雙抗新藥。在Ⅲ期單藥頭對頭臨牀研究中，依沃西爲治療組，“K藥”爲對照組，兩組直接PK療效。在對比中，依沃西勝出，引發全球業內外人士矚目。

　　“K藥”是近年來全球最暢銷的PD-1單抗藥物，2024年銷售額近300億美元。在治療晚期非小細胞肺癌的試驗中，依沃西組的中位無進展生存期達到11.14個月，超過了“K藥”組的5.82個月。

　　在依沃西橫空出世之前，全球尚未有類似產品或類似作用機理的藥物獲批。它同時瞄準PD-1和VEGF靶點，延長了患者的生存期，爲全球腫瘤治療領域樹立了新的標杆。

　　去年年底，康方生物的卡度尼利、依沃西作爲中國獨立自主研發的創新生物藥物，被納入2024年國家醫保目錄。更多患者從全球領先的藥物中獲益，用藥負擔大大降低。

　　目前創新候選藥超過50個

　　在雙抗和抗腫瘤領域大放異彩的康方生物，正繼續推動重大疾病領域治療方案升級，以及探索更多有潛力的創新機制藥物和聯合方案。

　　近期，康方生物臨牀開發推進消息頻傳。依沃西國際市場的開發合作伙伴Summit Therapeutics與輝瑞達成了臨牀試驗合作，共同挖掘依沃西與另一類“爆款”藥物——抗體偶聯藥物（ADCs）聯合療法在多種實體瘤中的巨大協調潛力。

　　此外，康方生物全球首創的非腫瘤雙特異性抗體IL-4Rα/ST2（AK139）IND獲受理，針對呼吸系統及皮膚疾病等多領域疾病展開探索，將雙抗應用拓展到了臨牀需求巨大的自身免疫領域。

　　時至今日，康方生物創立13年，從4個人壯大到現在3000人，成長爲集研究、開發、生產、商業化於一體的創新藥企業。這家發展頗爲低調的公司，目前擁有50個以上用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物。其中包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC，23個新藥進入臨牀研究，還包括2個全球首創雙抗新藥在內共6個自主研發新藥已獲批上市。

　　康方生物不斷向新向上突破的背後，廣州開發區、黃埔區給予了堅實支持。2017年以來，康方生物紮根於此，在知識城投資建設有兩個創新制藥基地，從拿地到投產僅用了18個月。未來，這裏還將推進康方臨牀研究與運營亞太總部項目建設。

　　“中國創新藥的發展才短短十來年。十幾年前，康方生物從一個小小的實驗室開始，到今天的創新發展，我們已經有新藥能夠走出國門。這背後就是靠科技創新。”夏瑜堅信，“期待在未來幾年，我們在中新廣州知識城可以突破百億元的產值。”

（文章來源：廣州日報）