阿斯利康的英飛凡（度伐利尤單抗）日前獲得中國國家藥品監督管理局正式批准，聯合含鉑化療作爲新輔助治療，術後繼續以本品作爲單藥輔助治療，用於治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　這是度伐利尤單抗在中國獲批的第4項適應症，本次獲批是基於2023年10月發表在《新英格蘭醫學雜誌》的關鍵性AEGEAN III期臨牀試驗結果。

　　中國科學院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院院長赫捷表示，隨着醫學研究的不斷深入和臨牀實踐的積累，免疫治療已逐漸成爲改善可手術NSCLC患者預後生存的重要手段。AEGEAN研究在28個國家和地區開展，其中，中國入組的患者數在全球排名第一，全國41家研究中心共招募了96例患者，中國臨牀試驗質量和數據規範均達到國際標準。以度伐利尤單抗爲基礎的圍術期治療顯著降低可手術IIA-IIIB期NSCLC患者的復發、進展或死亡風險，開啓了PD-L1抑制劑在圍術期肺癌治療領域的新篇章，爲改善這些患者的生存結果提供了新的治療策略。

　　據國家癌症中心發佈的《2022年中國癌症發病率和死亡率》顯示，2022年我國肺癌新發病例人數高達106.06萬例，肺癌死亡病例人數高達73.33萬人。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，其中約有25-30%的患者在早期被診斷出來，可以進行以治癒爲目的的手術。然而52%-75%的II-III期NSCLC患者會在術後5年內出現復發或轉移，這部分患者存在巨大的未被滿足的治療需求。

　　阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國中心總裁何靜博士表示，“度伐利尤單抗圍術期治療可切除非小細胞肺癌適應症的獲批是我們在早期肺癌治療領域的一個重要里程碑，強化了我們致力於讓早期肺癌實現臨牀治癒的承諾。秉持着‘以患者爲中心’的理念，阿斯利康會持續發揮強勁的研發實力，推出創新治療方案，造福中國肺癌患者。”

　　阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅表示，“度伐利尤單抗圍術期治療可切除非小細胞肺癌適應症快速獲批，成爲目前唯一在III期可切除及不可切除非小細胞肺癌中均具有明確生存獲益的免疫檢查點抑制劑，爲更多NSCLC患者提供新的治療選擇，改善生存結局。這也是阿斯利康長期承諾，致力於推動科學與創新，持續豐富肺癌領域產品管線。我們的願景是，到2030年，爲全球超過一半的肺癌患者提供阿斯利康的治療方案，包括免疫、靶向、ADC和聯合療法等。”

（文章來源：上觀新聞）