金吾財訊 | 同源康醫藥(02410)宣佈其治療EGFR突變肺癌腦轉移藥物關鍵II期臨牀達到研究預期。早盤股價表現亮眼,一度大幅抽升50.65%,至46.1港元,隨後升幅有所回落,目前暫升26.47%,報38.7港元。此次備受關注的是公司自主研發的TY-9591(商品名:卡達沙)對比奧希替尼(商品名:泰瑞沙)作爲一線治療EGFR突變肺癌腦轉移的關鍵II期臨牀試驗。根據研究者數據顯示,該試驗取得了具有統計學顯着意義和重大臨牀獲益的成果。其主要研究終點顱內客觀緩解率(iORR)達到預期目標,TY-9591與奧希替尼相比,顯示出了在統計學上具有顯着意義以及在臨牀上具有明顯改善的優勢,並且無論在全人羣還是在不同亞組人羣(涵蓋基因分型、顱內病竈個數、ECOG評分等方面)中,均呈現出明顯的統計學差異。鑑於此次臨牀試驗的積極結果,同源康醫藥計劃在近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請(NDA)。這一進展不僅爲公司自身的發展帶來了新的機遇,也有望爲EGFR突變肺癌腦轉移患者提供更有效的治療選擇,引發了市場的廣泛關注和積極反應。
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