金吾財訊 | 艾美醫療(06660)公告,集團研發的人二倍體狂犬疫苗,已於近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批准通知書》。該產品是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗,具有超高效價的明顯特點,也是全球狂犬疫苗技術領域的一次重大迭代升級。動物試驗表明,集團人二倍體狂犬疫苗免疫後可產生高保護水平的抗體,在同一劑量條件下,集團人二倍體狂犬疫苗效價,顯着高於已上市的人二倍體狂犬疫苗。狂犬病是世界上致死率最高的疾病,一旦發病,致死率接近100%。目前,在臨牀上缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露後的預防至關重要,主要預防措施是接種人用狂犬病疫苗。與傳統的Vero細胞狂犬疫苗相比,人二倍體狂犬疫苗使用了人二倍體細胞代替了Vero細胞,該細胞與人同源,具有天然的安全性優勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細胞狂犬疫苗相比,價格高出3到5倍,具有更高的產品附加值。
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