3月10日，科倫博泰生物-B（06990）發佈公告，公司的核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）近日獲得國家藥品監督管理局批准，新增適應症用於EGFR突變非小細胞肺癌的治療。這一批准使得蘆康沙妥珠單抗成爲全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2抗體藥物偶聯物（ADC），標誌着公司在抗癌藥物領域的重要進展。

　　公告指出，蘆康沙妥珠單抗的批准基於一項多中心、隨機、對照的關鍵臨牀研究，研究結果顯示，與多西他賽相比，蘆康沙妥珠單抗在客觀緩解率、無進展生存期和總生存期方面均有顯著改善。這一新適應症的上市預計將顯著延長EGFR突變非小細胞肺癌患者的生存期，進一步提升公司的市場競爭力。此前，該藥物已獲批用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌，並且正在申請用於EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變NSCLC患者的補充新藥申請。

（文章來源：財中社）