再生元(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)重磅抗炎藥年中有望再添新適應症

智通財經

03-11

智通財經APP獲悉，日前，再生元(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)在2025年美國皮膚科學會(AAD)年會上，公佈了關鍵性2/3期臨牀試驗ADEPT的積極結果。該試驗評估重磅療法Dupixent(dupilumab)在治療中重度大皰性類天皰瘡(BP)成人患者時的療效和安全性。ADEPT試驗達到了所有主要及關鍵次要終點，接受Dupixent治療的患者獲得持久緩解的比例是安慰劑組的5倍。Dupixent治療BP的補充生物製品許可申請(sBLA)已經獲得FDA授予的優先審評資格，有望在今年年中獲批。

Dupixent是一種全人源化單克隆抗體，能夠抑制白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)信號通路。它已在全球60多個國家和地區獲得一種或多種適應症的監管批准，包括特應性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻竇炎、嗜酸性食管炎、結節性瘙癢症、慢性自發性蕁麻疹及慢性阻塞性肺病。全球有超過100萬名患者正在接受Dupixent治療。

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