基石藥業是一家專注於抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業,截至2025年2月,公司已成功上市4款創新藥、獲批16項新藥上市申請(NDA以及9項適應症。當前研發管線均衡配置了潛在同類首創或同類最佳的抗體偶聯藥物(ADC)、多特異性抗體、以及免疫療法和精準治療藥物在內的16款候選藥物。
公司主要商業化產品舒格利單抗(PD-L1)、普拉替尼(RET)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA)已實現商業化;研發管線2.0中關鍵臨牀項目CS5001、CS2009具有較大潛力,有望持續驅動業務增長。
管線2.0:重新起航,發揮公司研發優勢
CS5001(ROR1 ADC):CS5001爲公司目前管線2.0中的種子選手,在多個血液瘤適應症中均展示出良好的潛在獲益,且在實體瘤領域也展示出良好的腫瘤抑制活性。此外,同靶點同機制競品ROR1 ADC zilovertamab vedotin在1L DLBCL已經展示出靚眼的數據(100%CR)。天風證券認爲公司的CS5001有望憑藉差異化設計及全球第二的臨牀進度收穫良好的商業化成果。
CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗):臨牀前數據顯示,與VEGFA的交聯,可以顯著增強抗PD-1和抗CTLA4的活性,具有明顯優於潛在競品的抗腫瘤活性。2024年12月23日,基石藥業宣佈CS2009已在澳大利亞遞交臨牀試驗申請。考慮到PD-1、VEGF、CTLA-4靶點在單藥及聯用中展示出的潛力,CS2009臨牀前的良好數據以及泛瘤種的適用範圍,CS2009有望成爲自CS5001後下一個潛力重磅品種。
管線1.0:多款潛力品種已經進入商業化階段,在地化生產有望推動成果加速落地
舒格利單抗:是國產第2款、國內獲批的第4款PD-L1單抗。截至2025年2月,舒格利單抗五項適應症已全部在中國大陸獲批,且國內商業化授權給輝瑞,基石藥業可收到特許使用權收入。2024年舒格利單抗1L NSCLC適應症在歐盟及英國相繼獲批。後續自海外合作伙伴的收入及里程碑有望持續增厚公司收入。
普拉替尼&阿伐替尼:兩款藥物均於2018年自Blueprint引進,藥物競爭格局良好,同時由於未完成在地化生產,成本較高。考慮目前普拉替尼及阿伐替尼商業化授權給艾力斯及恆瑞醫藥,且在地化生產完成後公司有望通過降價進醫保等策略提高藥物可及性,後續2款產品有望加速放量。
盈利預測
天風證券預計公司2024-2026年總體收入分別爲3.86/5.16/8.29億元,同比增長分別爲-16.68%/33.59%/60.62%;歸屬於上市公司股東的淨利潤分別爲-0.03/0.29/0.93億元。
公司已進入管線2.0時代,考慮到後續ROR1 ADC及PD-1/VEGF/CTLA-4出色的商業化潛力及存量品種商業化加速推進,看好公司發展,以DCF法對公司市值進行估計,假設WACC爲7.29%,永續增長率爲0.5%,對應市值爲86.73億港幣,目標價6.75港元/股。
風險提示:藥物研發風險,市場競爭風險,經營風險,港股流動性風險測算具有主觀性風險
本文轉自“天風證券”,智通財經編輯:劉璇。
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