智通財經APP訊,中關村(000931.SZ)發佈公告,公司下屬公司北京華素製藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱:國家藥監局)簽發的《受理通知書》,鹽酸羥考酮緩釋片(規格:40mg)上市許可申請獲得受理。
據悉,鹽酸羥考酮緩釋片臨牀上用於治療嚴重到需要長期持續、每天按時使用阿片類藥物治療、且替代治療不能充分緩解的疼痛。鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑,對μ受體具有相對的選擇性,在更高劑量時也能與其它阿片受體結合;羥考酮的主要治療作用爲鎮痛。本品的原研藥於2021年在中國境內獲批上市,目前境內已有2家仿製藥獲批上市,1家國內企業已遞交上市許可申請,北京華素是第4家提交本品仿製藥上市許可申請的境內企業。截至本公告披露日,鹽酸羥考酮緩釋片項目已累計投入研發費用1,391.18萬元。
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