信達生物IGF-1R抗體藥物獲批

財中社
03-14

  3月14日,信達生物(01801)發佈公告,宣佈其研發的IGF-1R抗體信必敏®(替妥尤單抗N01注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療甲狀腺眼病。

  這是中國首個獲批的IGF-1R抗體藥物,也是全球第二款,標誌着該公司在重大疾病治療領域的又一里程碑。

  該藥物的安全性良好,能夠顯著改善患者的炎症和生活質量。甲狀腺眼病的年發病率預估爲16/100000人(女性)和2.9/100000人(男性),且近年來呈現年輕化趨勢,急需有效的治療方案。信必敏®的上市將有助於填補這一臨牀需求的空白。

(文章來源:財中社)

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