高盛:給予科倫博泰生物-B(06990)“買入”評級 目標價為239.14港元

智通財經
03-14

智通財經APP獲悉,高盛發佈研報稱,對科倫博泰生物-B(06990)給予“買入”評級,基於風險調整後的現金流折現(DCF)方法得出的12個月目標價爲239.14港元,假設條件爲:1)11%的折現率;2)3%的終值增長率;3)基於行業不同階段平均成功率並根據現有臨牀數據進行調整的成功概率(PoS)。該行認爲科倫博泰有望成爲一家有意義的全球ADC領域參與者,專注於爲全球患者開發差異化的抗體偶聯藥物(ADC)並實現商業化。

高盛主要觀點如下:

在經三線及以上治療且表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的非小細胞肺癌(NSCLC)中具有顯著生存獲益;關注2025年下半年二線治療數據

SKB264在經三線及以上治療且EGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌中的無進展生存期(PFS)/總生存期(OS)獲益顯著。隨着國家藥品監督管理局(NMPA)近期批准SKB264(SacituzumabGovitecan-TROP2抗體偶聯藥物,sac-TMT,TROP2ADC)用於經三線及以上治療且EGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌,關鍵II期試驗(SKB264-II-08)的數據已更新至藥品說明書中,該行重點關注以下內容:

患者基線反映了後線治療的真實臨牀實踐:回顧關於SKB264的一個主要爭議點在於其Ib/II期試驗KL264-01(中國II期研究[SKB264-II-08]針對二線及以上患者與三線及以上患者)的患者基線情況,其中59%的患者接受過第三代EGFR-TKI治療,這一比例低於其他針對EGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌的研究藥物(例如AK112爲86%,Rybrevant/Amivantamab爲100%,HER3-DXd爲93%),這引發了一種擔憂,即如果將SKB264用於先前接受第三代EGFR-TKI治療比例更高的真實世界患者,其臨牀獲益可能會受到影響。對於SKB264-II-08試驗,該行注意到患者基線似乎更好地反映了後線治療的真實臨牀實踐,93.4%的患者接受過第三代EGFR-TKI治療,58.4%的患者將其作爲一線治療(而真實世界數據爲86%/30%),在該行看來,這在很大程度上解決了先前的擔憂。

無進展生存期/總生存期的競爭風險比(HR):對於無進展生存期(PFS),主要分析顯示SKB264的中位無進展生存期(mPFS)爲6.2個月,而多西他賽爲2.8個月,風險比(HR=0.27),在最新的更新分析(數據截止日期爲12/31/24)中進一步延長(6.9個月,HR=0.3)。該行看到在三線及以上治療的情況下,這兩種風險比都充分體現了無進展生存期的獲益(與其他抗體偶聯藥物相比,Dato-DXd的範圍爲5.5-6個月,HER3-DXd爲5.8個月,HER3-DXd爲5.5個月)。在總生存期方面,SKB264的風險比爲0.49(95%置信區間0.27-0.88,p=0.007),考慮交叉因素後,調整後的風險比爲0.36(95%置信區間0.20-0.66),這意味着總生存期超過18個月(與其他抗體偶聯藥物相比爲12-15個月)。

關注二線及以上治療數據,以便與雙特異性抗體(BsAb)進行更合理的比較:請注意,SKB264-II-08試驗針對的是在EGFR-TKI和鉑類化療後病情進展的患者(即三線及以上治療),這代表了一組經過更大量預處理的患者羣體(68%使用抗血管生成藥物,15%使用免疫治療),與僅針對EGFR-TKI治療患者的雙特異性抗體(例如針對AK112的HARMONI-A試驗,針對Rybrevant的MARIPOSA-2試驗,即二線治療)相比。回顧一下,在22例二線及以上治療的患者(先前接受過EGFR-TKI,50%接受過化療)中,SKB264的中位無進展生存期爲11.5個月,這與其他藥物相比有顯著差異(差異約爲6-8個月)。

該行認爲科倫博泰有望成爲一家有意義的全球ADC領域參與者,原因如下:1)擁有差異化的後期ADC產品;2)強大的研發能力推動管線擴張;3)與默沙東(MSD)展開廣泛合作以進入全球市場(3個臨牀階段和4個臨牀前資產,且默沙東是主要股東之一,科倫藥業(母公司)推動科倫博泰在中國的商業化)。該行預計SKB264(TROP2ADC)將成爲科倫博泰未來增長的關鍵驅動力:1)TROP2過表達的廣泛適應症(如乳腺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌);2)SKB264獨特的藥物設計有可能在與同類TROP2ADC藥物的對比中提供臨牀益處,這在早期數據中已有所體現;3)充分利用與默沙東的強大合作關係以及在全球市場推動臨牀開發和商業化的專業知識。

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