【石藥集團：SYH2051獲美國臨牀試驗批准】金十數據3月13日訊，石藥集團(01093.HK)公告，本集團開發的SYH2051已獲得美國FDA批准可以在美國開展臨牀研究。該產品爲本集團自主研發的化藥1類新藥，選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞週期阻滯，從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應症爲晚期實體瘤。臨牀前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，並表現出較優的體內外活性，具有較高的臨牀開發價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗，獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數據，目前正在積極開展聯合放療、聯合抗體偶聯藥物(ADC)及聯合化療等一系列臨牀試驗。