百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)週五宣佈,歐盟委員會(EC)已批准Breyanzi®(利基邁侖賽)用於治療接受過兩線或以上系統治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
該決定基於全球2期TRANSCEND FL試驗的結果,這是迄今爲止評估CAR-T細胞療法在復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中療效的最大規模臨牀試驗。
Breyanzi顯示出持久的臨牀效益,75.7%的患者在18個月時仍有反應,且安全性一致,未觀察到新的安全信號。
百時美施貴寶歐洲地區高級副總裁艾瑪·查爾斯(Emma Charles)表示:“Breyanzi在佛羅里達州之外得到額外批准,標誌着我們在向歐洲更多患者提供細胞療法變革性承諾的使命中邁出了關鍵一步。”
責任編輯:張俊 SF065
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