439臺!直覺外科手術機器人被召回

醫療器械創新網
03-15

美國FDA發佈通知,將Intuitive(納斯達克代碼:ISRG)達芬奇五代(da Vinci 5)手術機器人系統的召回定性爲II類召回。II類召回(嚴重性次於最高級別的I類召回)指使用或接觸違規產品可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果,或嚴重健康風險發生概率較低的情形。該手術機器人領軍企業最新一代產品的腳踏板問題,引發了上月發佈的緊急醫療器械糾正信。公司警告客戶稱,關於腳踏板彈簧失效的投訴量...

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