金吾財訊 | 信達生物(01801)宣佈，重組抗胰島素樣生長因子1受體（「IGF-1R」）抗體信必敏（替妥尤單抗N01注射液）的新藥上市申請（「NDA」）獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准上市，用於治療甲狀腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)。信必敏是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物，也是中國甲狀腺眼病治療領域70年來的首款新藥，將重塑甲狀腺眼病的治療標準。甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發病率首位，在40-60歲年齡段尤其高發。