和譽-B：ABSK021的TGCTIII期結果優秀 ABSK011將啓動HCCIII期臨牀事件

天風證券

03-14

事件近日公司發佈2024 年度業績公告：2024 年全年總收入5.04 億元，同比增長2544%，主要是因爲收到了來自Merck 的7 千萬美元首付款；2024 年淨利潤爲2830 萬元，同比增長107%。ABSK021 的TGCT III 期臨牀療效優秀，GvHD 的20mg 劑量組未來可期ABSK021 的TGCT 適應症III 期療效安全性雙優。2024 年11 月，ABSK021（...

免責聲明：投資有風險，本文並非投資建議，以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請，作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考，不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證，投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hant","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎證券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎證券,老虎證券開戶,老虎券商,老虎證券官網,老虎證券app,tigertrade老虎證券,股票,炒股,新加坡股票交易平臺,投資,投資理財","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hant/news/2519877461"},"companyName":"老虎證券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2519877461\",edition:\"fundamental\",,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2519877461?lang=zh_TW&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-03-14 00:00","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2519877461","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"和譽-B：ABSK021的TGCTIII期結果優秀 ABSK011將啓動HCCIII期臨牀事件","media":"天風證券","content":"<div>\n<p>事件近日公司發佈2024 年度業績公告：2024 年全年總收入5.04 億元，同比增長2544%，主要是因爲收到了來自Merck 的7 千萬美元首付款；2024 年淨利潤爲2830 萬元，同比增長107%。ABSK021 的TGCT III 期臨牀療效優秀，GvHD 的20mg 劑量組未來可期ABSK021 的TGCT 適應症III 期療效安全性雙優。2024 年11 月，ABSK021（...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250314182136ab65625b&s=b\">網頁鏈接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>和譽-B：ABSK021的TGCTIII期結果優秀 ABSK011將啓動HCCIII期臨牀事件</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 12.5px; color: #7E829C; margin: 0;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n和譽-B：ABSK021的TGCTIII期結果優秀 ABSK011將啓動HCCIII期臨牀事件\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n<p class=\"head\">\n<strong class=\"h-name small\">天風證券</strong><span class=\"h-time small\">2025-03-14 00:00</span>\n</p>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>事件近日公司發佈2024 年度業績公告：2024 年全年總收入5.04 億元，同比增長2544%，主要是因爲收到了來自Merck 的7 千萬美元首付款；2024 年淨利潤爲2830 萬元，同比增長107%。ABSK021 的TGCT III 期臨牀療效優秀，GvHD 的20mg 劑量組未來可期ABSK021 的TGCT 適應症III 期療效安全性雙優。2024 年11 月，ABSK021（...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250314182136ab65625b&s=b\">網頁鏈接</a>\n\n</div>\n\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 來源：<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250314182136ab65625b&s=b\">天風證券</a></p>\n<p>為提升您的閱讀體驗，我們對本頁面進行了排版優化</p>\n\n\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250314182136ab65625b&s=b","article_id":"2519877461","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250314182136ab65625b&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2519877461","pubTimestamp":1741881600,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"ABSK021 的TGCT III 期臨牀療效優秀，GvHD 的20mg 劑量組未來可期ABSK021 的TGCT 適應症III 期療效安全性雙優。2024 年11 月，ABSK021治療TGCT 的III 期MANEUVER 研究取得積極頂線結果。其GvHD 的II 期試驗表現良好。目前ABSK021 正在推進全球多中心TGCT III 期臨牀試驗及cGvHD II 期試驗。ABSK011 的III 期註冊臨牀即將啓動，I 期單藥數據亮眼ABSK011 的III 期註冊臨牀已獲CDE 批准。而在之前公佈的，200mg BID ABSK011 單藥治療既往接受過ICI 和mTKI 治療且FGF19過表達的HCC 患者中的ORR 為44.8%、DCR 為79.3%、mPFS 為5.5 個月。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","02256":"和誉-B","LU2488822045.USD":"ALLIANZ CHINA HEALTHY LIVING \"AT\" (USD) ACC"},"translate_title":"Heyu-B: ABSK021's TGCT Phase III results are excellent ABSK011 will initiate HCC Phase III clinical events","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"02256":1},"content_text":"事件近日公司發佈2024 年度業績公告：2024 年全年總收入5.04 億元，同比增長2544%，主要是因為收到了來自Merck 的7 千萬美元首付款；2024 年淨利潤為2830 萬元，同比增長107%。ABSK021 的TGCT III 期臨牀療效優秀，GvHD 的20mg 劑量組未來可期ABSK021 的TGCT 適應症III 期療效安全性雙優。2024 年11 月，ABSK021（50mgQD）治療TGCT 的III 期MANEUVER 研究取得積極頂線結果。該劑量組達到主要終點，所有關鍵次要終點相較於安慰劑組，均取得統計學和臨牀顯著改善：25 周ORR 為54.0% vs 3.2%，NRS 為-3.0 vs -0.57，BPI 為-2.32 vs 0.23；耐受性良好，治療相關不良事件停藥率極低，且無膽汁淤積性肝毒性證據。而另一項Ib 期長期隨訪數據也顯示，最佳ORR 達85.0%，中位治療持續20.67 個月，安全性特徵穩定。其GvHD 的II 期試驗表現良好。公司在2024 年美國血液學會年會（ASH）上公佈了ABSK021 用於2L cGvHD 的II 期初步研究結果，總體ORR 為57.7%，中度和重度cGvHD 患者的ORR 分別為66.7%和52.9%。20mg QD ORR 為64%，且該劑量下所有受累器官（包括消化道、口腔、眼、肝、關節筋膜、食管、皮膚及肺）均觀察到緩解。不良事件以1 級為主且可逆。目前ABSK021 正在推進全球多中心TGCT III 期臨牀試驗及cGvHD II 期試驗。ABSK011 的III 期註冊臨牀即將啓動，I 期單藥數據亮眼ABSK011 的III 期註冊臨牀已獲CDE 批准。2024 年12 月，ABSK-011 獲CDE批准開展註冊性臨牀研究。該研究為一項多中心、隨機、雙盲試驗，旨在評估ABSK-011 聯合BSC 對比安慰劑聯合BSC，在既往接受過系統性治療的FGF19 過表達晚期或不可切除HCC 患者中的有效性和安全性。而在之前公佈的，200mg BID ABSK011 單藥治療既往接受過ICI 和mTKI 治療且FGF19過表達的HCC 患者中的ORR 為44.8%、DCR 為79.3%、mPFS 為5.5 個月。ACH 全球市場廣闊，FGFR2/3 抑制劑ABSK061 未來可期ACH 適應症存在未滿足的治療需求。ACH（軟骨發育不全）是人類最常見的一種侏儒症，在活產嬰兒中的發病率為1∶17000~1∶28000，全球約有36萬受累個體。該疾病表現為四肢短小及相對的頭顱畸形，且還可能會有代謝問題、心血管、呼吸系統問題等併發症，患者早逝風險增加，平均壽命比一般人短約10 年。大多數ACH 由FGFR3 基因突變引起，目前該適應症的在研藥物以FGFR3 抑制劑、CNP 藥物、生長激素為主。其中主要藥物拜瑪林製藥的CNP 伏索利肽，於2021 年開始陸續在歐洲和美國獲批上市，其2024 年全球銷售額達到7.35 億美元，同比增長56.42%，目前其在中國內地僅在海南先行區獲批。此外，還有3 款FGFR3 靶點藥物開展了關於軟骨發育不全的臨牀試驗， 分別為諾華的英菲格拉替尼（FGFR1/2/3，III 期）、Ascendis Pharma 的那韋培肽（FGFR3，II/III 期）和Tyra Bioscience 的TYRA-300（FGFR3，II 期）。盈利預測和投資評級考慮到公司核心產品讀出數據優秀，後續在研管線豐富，我們預計公司2025 年營業收入為6.30 億元、將2026 年營業收入從6.17 上調至6.84 億元，預計2027 年營業收入為6.34 億元。將公司2025-2026 年的歸母淨利潤從0.28 億元、0.13 億元上調至0.45 億元、0.68 億元，並預計2027 年歸母淨利潤為0.98 億元。維持“買入”評級風險提示：研發進度不及預期、政策變動風險、市場競爭激烈","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"code":"91000000","status":"200"}}}