北京、上海和波士頓2025年3月19日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）發布2024全年業績報告，業績期內營業收入1.6億，研發費用3.3億元。主要經營及孖展資金流入3.2億元，資金及銀行授信餘額14.5億。加科思同時公布了近期業務進展及預期里程碑事件。

"2024年是加科思的變革之年，加科思提交了KRAS G12C抑制劑戈來雷塞提交新藥上市申請，並達成後續臨牀試驗及商業化的授權合作，這標誌着加科思成功跨越早期研發階段，進入創新驅動的價值兌現期，"加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示："展望2025年，戈來雷塞預計將正式獲批上市，這將為加科思後續管線奠定現金流基礎。"

臨牀項目加速推進

戈來雷塞（JAB-21822，KRAS G12C抑制劑）與sitneprotafib（JAB-3312，SHP2抑制劑）

• 戈來雷塞與Sitneprotafib在中國的商業化及進一步臨牀開發已於2024年8月30日與艾力斯達成授權合作
• 非小細胞肺癌
  • 戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細胞肺癌適應症已於2024年5月提交新藥上市申請，並獲得優先審評資格，預計將於2025年上半年在國內獲批
  • 戈來雷塞與sitneprotafib聯用治療一線非小細胞肺癌的三期試驗已於2024年8月7日在中國完成首例患者入組
• 泛癌種
  • 戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應症在內的泛癌種註冊性臨牀試驗已在中國展開。戈來雷塞胰腺癌適應症在美國和歐洲獲得孤兒藥認定（ODD） 
• 結直腸癌
  • 戈來雷塞單藥或聯合西妥昔單抗治療三線及以上的KRAS G12C突變的結直腸癌症患者的三期試驗已於2024年5月獲CDE批准

JAB-23E73 （泛KRAS抑制劑）

• 2024年9月在中美獲批新藥臨牀試驗申請（IND）
• 首例患者於2024年11月入組
• 預計於2025年下半年完成劑量遞增試驗

JAB-30355 （p53 Y220C激活劑）

• 分別於2024年3月及6月在美國和中國獲批臨牀試驗
• 首例患者於2024年7月入組
• 劑量遞增試驗預計於2025年下半年完成

JAB-8263 （BET抑制劑）

• 在中國和美國完成實體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗，獲得二期推薦劑量
• 骨髓纖維化劑量拓展試驗正在進行中
• 目前正在探索具有特定生物標誌物的實體腫瘤

JAB-2485 （Aurora A抑制劑）

• 全球I/IIa期試驗正在中美進行
• 劑量遞增試驗將於2025年上半年完成
• 計劃擴展單藥及與化療的聯合療法

積極佈局臨牀前項目

JAB-BX467 （HER2-STING iADC）

• 於2024年提名HER2-STING iADC臨牀候選化合物
• 計劃於2025年開展IND-enabling相關工作，2026年提交IND

JAB-BX600 （KRAS G12D ADC）

• 計劃於2025年下半年提名候選化合物

截至2024年12月31日，加科思全球發明專利申請累計360餘件，其中授權發明專利126件。

電話會議相關信息

加科思藥業將於北京時間2024年3月20日9:30-10:30召開2024年度業績電話會。如需參加，請由此鏈接提前註冊：

關於加科思藥業

加科思藥業（1167.HK）致力於為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導變構藥物發現平台，核心項目圍繞KRAS通路佈局。公司願景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。實驗室位於中國北京、上海和美國波士頓，臨牀試驗覆蓋中國180餘家、美國30餘家、歐洲多國的十餘個臨牀研究中心及臨牀科室。了解更多，請訪問：