東曜藥業(01875.HK):ADC賽道出海破局者,國際質量體系能否打開利潤增長極?

格隆匯
03-17

當市場將CDMO行業的估值錨定在規模與盈利層面時,東曜藥業正在搭建一條鮮爲人知的“隱祕價值成長曲線”——以打造國際領先的產能和質量管理體系構建全球商業化能力,收穫更多的業務發展機遇。

一、被忽視的勝負手:國際標準質量體系構築競爭護城河

在資本市場對CDMO企業的常規認知中,產能規模與成本優勢往往被視爲核心估值要素。

但從東曜藥業最新一期的年報中可以看到,一個更具戰略縱深的謀劃正圍繞其而展開。公司先進的商業化生產線和國際高標準質量管理體系獲得了國內外業界廣泛的認可,這在同類企業中堪稱稀缺。

我們拆解國際大藥企的供應鏈遷移邏輯會發現,質量體系合規性纔是真正的隱形篩選器。

實際上,海外藥企巨頭在選擇CDMO合作伙伴時,首先排除的並非報價高者,而是質量穩定性存疑的供應商——一次FDA審計失敗可能導致數億美元臨牀管線延期。

而對於CDMO企業而言,生產質量更是關係其生存發展的命門,曾經,作爲CGT CDMO領域領頭羊的Catalent公司就曾收到過FDA的483表格,被指出存在污染管控不力的問題,這些檢查一度導致諾和諾德的相關產品(司美格魯肽)供應延遲。而其在生產管理上的問題也讓此前想要收購它的“併購之王”丹納赫望而卻步。

聚焦東曜藥業來看,其構建了國際領先的產能優勢與高標準質量管理體系。

作爲具有目前國內領先的集抗體、ADC原液和製劑於一體的同廠ADC商業化生產線,東曜藥業是全球少數具備ADC全產業鏈的CDMO公司之一,也是國內ADC CDMO產能最大的企業之一。

公司質量管理體系基於ICHQ10和FDA六大系統建立,遵循數據完整性ALOCA+原則,滿足中國/美國/歐盟申報和商業化生產要求。公司已通過多次藥監部門生產現場覈查和多國家GMP符合性檢查以及多次客戶和第三方諮詢機構的GMP檢查。

財報顯示,僅2024年,東曜藥業就接受了包括國內、歐盟等在內的38次GMP審計,取得了哥倫比亞,埃及以及印度尼西亞等國家的GMP證書,以及日本PMDA外國製造業者認定證書。

此外,公司還多次配合客戶完成海外合作方MNC藥企的檢查以及機構檢查,成功配合客戶完成授權並獲得高度認可。

不論是國際認證的獲得還是和客戶的良好配合,都彰顯了東曜藥業在質量管理方面的卓越表現,也有望爲其在國際市場上贏得了更多的合作機會和客戶信任,實現業務的持續增長和國際化發展。

而這一點也在公司的項目獲取上得到驗證。

過去一年,公司全年新增項目58個,其中ADC48個,累計至153個項目。全年成功獲得2個pre-BLA(上市前關鍵臨牀及新藥申報階段項目)項目,累計在手8個,充分展示了這家CDMO公司在後期商業化項目上的卓越能力。

二、爬坡期的戰略忍耐:財務拐點驅動估值拐點

從資本市場表現來看,東曜藥業在市場的活躍度並不高,整體市值不高。而市場對公司的質疑集中在持續的虧損方面。

不過,這種"以利潤換時間"的策略對於一家過去處在轉型期的公司而言並非難以理解。

而這一次,東曜藥業的財報正對外宣告,其已經步入到了新的拐點。

過去的2024年,東曜藥業實現營收達到10.98億元人民幣,同比增長41%,全年淨利潤達3475.7萬元,結束了多年虧損的情況,首度扭虧爲盈。

更關鍵的是,公司造血能力持續增強,經營活動現金流連續三年爲正,2024年淨流入達到1.16億元。

這三個看似簡單的數字背後,暗含了一家轉型的公司從戰略投入期開始邁向利潤兌現期,很顯然,資本市場的估值模型尚未捕捉到這種變化。

而從財報關鍵的數據亮點來看,公司未來盈利提升的預期值得重視,而這也將是後續驅動其估值重估的重要催化劑所在。

首先是毛利率的提升。

CDMO業務的高毛利屬性目前尚未完全釋放,前期向該業務轉型過程中研發投入也壓制了一定的利潤空間,未來隨着業務持續成熟、規模效應釋放,以及後期項目佔比增加,利潤彈性可期。

其次,從費用端來看,公司也具備持續優化的空間,特別是其戰略聚焦CDMO後“燒錢換技術與市場”的階段接近尾聲,有望迎來兌現盈利增長的新階段。

很顯然,從此次利潤扭虧爲盈來看,東曜藥業已經迎來財務拐點,這不僅驗證了其轉型的成功,同時也預示着“握穩方向盤”之後,其有望開啓加速跑。

從長期視角來看,隨着全球ADC進入“爆款週期”,外包需求井噴,東曜藥業作爲手握利器的“賣鏟人”,有望步入紅利兌現期。

而短期視角下,東曜藥業的業績成長的確定性、pre-BLA項目陸續進入商業化生產階段、以及國際化收穫大單的預期等等,都有望成爲催化公司估值表現的重要因素。

隨着這些積極因素的逐步兌現,東曜藥業優異的市場表現相信也將不會落空。

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