智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)發佈公告，和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥”或 “HUTCHMED”)今日宣佈將於2025年3月26日至29日在法國巴黎召開的2025年歐洲肺癌大會(ELCC)上公佈和黃醫藥自主研發的化合物賽沃替尼和索凡替尼(surufatinib)的數項研究的最新及更新後的數據。

SAVANNAH II期研究(NCT03778229)的結果顯示，賽沃替尼(300毫克每日兩次)聯合泰瑞沙®用於治療既往接受泰瑞沙®一線治療後疾病進展、伴有高水平MET過表達和/或擴增的表皮生長因子受體(“EGFR”)突變的非小細胞肺癌患者，帶來了具有臨牀意義且持久的客觀緩解率(“ORR”)。

賽沃替尼聯合泰瑞沙® 研究者評估和盲態獨立中心評估(BICR)的確認的ORR分別爲56%(95% CI1 : 45%‒67%)和55% (95% CI: 43%‒66%)、中位緩解持續時間 (“DoR”)爲7.1 (95% CI: 5.6‒9.6)和9.9 (95% CI: 6.0‒13.7)個月，及中位無進展生存期(“PFS”)爲7.4(95% CI: 5.5‒7.6)和7.5(95% CI: 6.4‒11.3)個月。

安全性結果以及因不良事件導致的停藥率與各藥物已知的特徵一致 ，沒有報告新的安全問題。在所有接受賽沃替尼(300毫克每日兩次)聯合泰瑞沙®治療的患者中，57%出現3級或以上不良事件，32%出現3級或以上治療相關不良事件。

賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)，由阿斯利康與和黃醫藥聯合開發。2023 年，賽沃替尼和沃瑞沙®的聯合療法獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速通道資格用於此類疾病。

賽沃替尼的中國IIIb期研究的最新結果顯示，賽沃替尼在MET 外顯子14跳變的非小細胞肺癌患者中，尤其是初治患者，展現出生存獲益和長期安全性(NCT04923945)。在接受賽沃替尼治療的166名患者中，87名初治患者和79名經治患者的中位隨訪時間分別爲 34.5個月和 25.1個月。在87名初治患者的中位總生存期(“OS”)爲28.3個月(95% CI: 17.5 - 未能評估)，36個月的OS率爲44.7% 。在79名經治患者的中位OS爲25.3個月(95% CI: 20.5-30.5)，24個月的OS率爲51.7% 。事後的OS亞組分析結果顯示，基線伴有腦轉移的患者同樣取得了生存獲益，腦轉移的初治患者(10/87名)和經治患者(21/79名)的中位OS分別爲15.3個月和25.3個月。未觀察到新的安全訊號。

賽沃替尼已於中國獲批並以商品名沃瑞沙®(ORPATHYS® )上市用於此患者人羣。

探索性研究的結果顯示，索凡替尼聯合免疫治療作爲一線化療-免疫治療後的維持治療，爲廣泛期小細胞肺癌患者帶來持久的生存獲益(NCT05509699) 。至數據截止日2024年7月31日，共有21名患者入組了這項IIa期單臂研究，並接受了至少一劑索凡替尼加PD-1/PD-L1抗體治療。維持治療的中位隨訪時間爲17.1個月，一線治療(誘導+維持)的中位隨訪時間爲22.5個月。維持治療的12個月和18個月的OS率均爲57.1% ;一線治療的12個月和18個月OS率分別爲85.7%和57.1%。