智通財經APP獲悉,加科思藥業(01167)於3月19日晚公佈2024年業績,得益於對外授權交易,2024年全年營收1.56億元,同比增長145.2%。全年虧幅較去年同期收窄43.4%至1.56億元。得益於BD交易,2024年主要經營及融資資金流入3.2億元。
加科思的肺癌靶向藥KRAS G12C抑制劑戈來雷塞預計將於2025年上半年獲批上市,公司即將進入價值兌現期。疊加2024年以來市場回暖,加科思股價上漲超120%,大幅跑贏恒生醫療保健指數。
首個產品即將產生現金流 進入價值持續兌現期
加科思的戈來雷塞抑制劑二線治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌適應症即將獲批上市,此前加科思已與艾力斯達成總交易額近10億元的對外授權合作,將戈來雷塞的國內商業化工作交給肺癌商業化能力最強的藥企。根據公告,加科思將獲得兩位數分級銷售分成,這意味着若戈來雷塞將於2025年爲加科思貢獻收入。
此前多家券商預測KRAS G12C國內的市場規模約爲50億元,加科思的銷售峯值若超過15億元,按照三倍市銷率的行業平均水平估算,對應市值爲45億元,與當前22億港元的市值相比有翻倍空間。
在首個適應症後,加科思正在通過KRAS G12C與自研SHP2抑制劑sitneprotafib聯用,進軍一線適應症。目前這一療法已在中國開展三期註冊性臨牀試驗,此前公佈的數據顯示,確認的客觀緩解率(cORR)爲77.7%(n=102),54.8%(n=31)的患者腫瘤縮小超過50%。最優劑量組確認客觀緩解了77.4%(n=31)。所有劑量組中位無進展生存期(mPFS)爲12.2個月。
更爲重要的是,SHP2和KRAS G12C這兩個項目均爲口服小分子,給藥便利,有望憑藉給藥便利性獲得更大市場份額。
獲批一線療法不僅僅意味着更廣闊的患者羣體,由於KRAS G12C抑制劑會產生繼發性突變,患者耐藥後無法使用其他KRAS G12C抑制劑,因此首個獲批一線療法的藥物會截流其他的同靶點產品。
更爲重要的是,若一線療法獲批上市,加科思管線中的SHP2抑制劑將成爲另一大收入來源,加科思將獲得戈來雷塞之外獲得第二個產生現金流的項目。
除了肺癌,加科思還佈局了包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應症在內的泛癌種註冊性臨牀試驗,目前已在中國展開。同時結直腸癌註冊性臨牀試驗也已獲批。
深耕KRAS通路,下一代項目蓄勢待發
戈來雷塞是加科思估值的基本盤,而下一代KRAS抑制劑則是加科思的增長潛力。
加科思的KRAS通路佈局策略可概括爲“上市一代、臨牀一代、儲備一代”,除了即將商業化的KRAS G12C抑制劑,目前還有處於臨牀一期的泛KRAS抑制劑,以及臨牀前的KRAS G12D ADC項目。
泛KRAS抑制劑JAB-23E73被視作目前全球潛在市場規模最大的小分子腫瘤靶點,加科思的JAB-23E73目前已開展臨牀一期試驗,這一項目具有廣譜抑制能力,適應症覆蓋肺癌、結直腸癌等大瘤種,也是治療“癌中之王”胰腺癌的潛力藥物。據統計,全球近1/4的癌症患者帶有KRAS相關突變,因此Pan-KRAS臨牀需求空間廣闊,每年約有270萬全球癌症患者有望從中受益。目前全球範圍內尚無Pan-KRAS項目獲批上市,加科思進度領先。
目前全球進入臨牀階段的Pan-RAS抑制劑分兩大類:Pan-KRAS和Pan-RAS(同時靶向H、N、Kras)。Pan-KRAS抑制劑只抑制KRAS,不抑制HRAS和NRAS,一般認爲有安全性優勢。
開發Pan-KRAS小分子抑制劑的公司包括加科思,還有輝瑞、禮來和百濟,這些項目均未發佈過數據,不過從專利佈局來看,加科思頗具優勢。根據藥物專利博主“人在藥途”的分析,輝瑞的FTO(Freedom to Operate,藥物的專利自由實施)可能面臨加科思專利的全面覆蓋。
在Pan-RAS抑制劑方向,以美國公司Revolution Medicine的RMC-6236爲代表RMC-6236此前公佈的二線胰腺癌適應症數據現實,在KRAS G12X突變患者的中位無進展生存期爲8.5個月(基準藥物僅爲2-3.5個月),總生存期達14.5個月(基準藥物僅爲5-7個月),率先驗證了這一靶點的臨牀價值。憑藉這一項目,Revolution Medcine的市值超70億美元市值。
RMC-6236雖數據不錯,但分子膠結構複雜,合成步驟多,根據其專利,這一分子有多個手性中心,生產成本高昂,或會帶來產品商業階段的壓力。
年內股價翻倍 獲得多家券商推薦
自2025年以來,加科思市值已經翻倍,此輪反彈的核心原因在於低估值以及2025年催化劑密集。加科思目前市值僅20億港元,而在手資金就超過10億元,考慮到戈來雷塞即將成爲現金流來源,加科思的估值依然處於低位。
太平洋證券指出,加科思短期關注戈來雷塞獲批上市帶來的研發里程碑付款,而長期邏輯在於泛KRAS劑量爬坡數據以及出海潛力。
華泰證券在報告指出,“平衡藥效與藥代動力學是Pan-KRAS抑制劑開發的難點,目前JAB-23E73PK數據符合預期,具有較大海外授權潛力。”此外按當前研發投入測算,加科思賬面現金可支撐3-4年以上運營。同時G12C產品獲批在即,峯值銷售有望超過10億元。
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