智通財經APP獲悉,3月14日,藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示,信達(01801)啓動了一項在中國超重或肥胖合併代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)受試者中比較瑪仕度肽與司美格魯肽有效性和安全性的多中心、隨機、開放標籤的III期臨牀研究(GLORY-3)。
瑪仕度肽(IBI362)是信達生物與禮來製藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。作爲一種人體內天然存在的胃泌酸調節素(OXM)類似物,瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。
瑪仕度肽已在多項臨牀研究中展現出優秀的減重和降糖療效,以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,以及改善胰島素敏感性,帶來多重代謝獲益。目前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受試者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受試者中的多項III期臨牀研究正在進行中。其中, GLORY-1和DREAMS-2研究已經達成主要終點。