智通財經APP獲悉,復宏漢霖(02696)漲幅擴大逾12%,1月底至今該股股價累計漲幅達1.1倍。截至發稿,漲12.07%,報33.9港元,成交額1.04億港元。
消息面上,3月19日,復宏漢霖宣佈,公司創新型抗HER2單抗HLX22獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用於胃癌的治療。HLX22此次獲得孤兒藥資格認定,是基於其在胃癌治療領域展現出的巨大潛力。這是HLX22全球多地相繼啓動國際多中心III期臨牀試驗後,取得的又一重要里程碑,標誌着其在全球範圍內的開發進程邁出關鍵一步。
招商證券近期研報指出,全球化進入實質性發展階段,生物類似藥持續出海可期。復宏漢霖PD-1、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗已經完成出海。未來儲備上,生物類似藥產品帕妥珠單抗、地舒單抗均與Organon合作,帕妥珠單抗有望成為首個歐美獲批的生物類似藥,地舒單抗同樣進度領先,期待後續海外獲批與放量。