智通財經APP獲悉,美國FDA今日(3月20日)宣佈,完全批准默沙東公司(MRK.US)開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與曲妥珠單抗、含氟嘧啶和鉑類化療聯用,一線治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌成人患者。他們的腫瘤表達PD-L1(CPS≥1)。此前,Keytruda在2021年獲得FDA加速批准治療這一適應症。
據悉,Keytruda是默沙東開發的PD-1抑制劑,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,釋放PD-1信號通路介導的免疫反應抑制,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞,進而增強人體免疫系統發現和消滅癌細胞的能力。