路透3月18日 - 美國食品和藥物管理局（FDA）周二將美敦力公司（Medtronic）的MDT.N栓塞裝置召回事件列為「最嚴重」級別，此前有報導稱四名患者死亡。

該機構表示，使用受影響的產品可能會導致嚴重的不良健康後果，包括血栓形成、中風或死亡。

據報，有13起與使用名為「Pipeline Vantage栓塞裝置」的設備有關的傷害事件。

美敦力公司表示，此次召回涉及僅與內徑為0.027英寸的微型導管兼容的Pipeline Vantage設備。該公司補充道，已採取必要措施收回召回產品，並已酌情通知全球監管機構。

這些設備用於治療動脈壁隆起或腦動脈瘤。

它們通過一根細小的導管插入血管，到達動脈瘤部位，然後放置一根細小的編織管，以阻斷血液流向動脈瘤部位。

此次召回涉及從所有正在使用或銷售該設備的地點撤回該設備型號。

美敦力公司召回這些設備是因為有報告稱，在使用這些設備的過程中和之後，其柔性編織管部分未能正確附着或保持附着在血管壁上，發生率較高。

監管機構表示，不完全附着於血管壁和編織變形（有時也稱為魚嘴、編織變窄或編織塌陷）是這些設備已知的風險，並補充道，女性患者，尤其是45歲以下患者，風險更高。

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