3月17日,先聲藥業(02096)發布公告,宣佈與嘉興安帝康生物科技有限公司合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋片新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
該藥物主要用於治療成人及青少年無併發症的甲型和乙型流感。根據公告,瑪氘諾沙韋片具有多項優勢,包括無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影響等,能夠在24小時內阻斷流感病毒複製。
公告中提到,瑪氘諾沙韋的II/III期臨牀研究顯示,所有流感症狀的中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%,且該差異具有統計學意義(P<0.0001)。
目前,瑪氘諾沙韋兒童顆粒正在進行III期臨牀試驗,旨在評估其在2-11歲流感兒童患者中的安全性和有效性。
(文章來源:財中社)