本報告導讀:
公司2024 年收入整體符合預期,降本增效成果顯著。呋喹替尼全球有望持續放量,賽沃替尼年內有望美國提交NDA,ATTC 平臺管線值得期待。維持“增持”評級。
投資要點:
核心業務表現 亮眼,維持“增持”評級。公司2024年實現收入6.30 億美元(-25%),其中0.67 億美元爲首付款、里程碑金及研發服務(23 年爲3.46 億美元),淨收益爲0.38 億美元(-85%),截止2024 年12 月31 日的現金餘額爲8.361 億美元。收入和利潤同比下滑主要系武田首付款和里程碑金波動影響,核心業務腫瘤產品銷售額實現5.01 億美元(+134%),表現亮眼。考慮到海外收入高速增長,及2025 年中藥資產處置收益貢獻,我們給予2025-2027 年淨利潤預測爲3.86/1.94/2.22 億美元,維持“增持”評級。
呋喹替尼全球有望持續放量,降本增效成果顯著。2024 年呋喹替尼銷售2.90 億美元(+1825%),其中美國銷售2.67 億美元,歐洲和日本分別實現0.17 和0.06 億美元,除了美國市場的成功推廣外,還在12 個國家獲批上市,預計25 年海外加速放量。後續隨着呋喹替尼國內子宮內膜癌和腎細胞癌的陸續獲批,國內銷售額有望加速增長。
24 年研發支出減少至2.12 億美元(23 年爲3.02 億),系境外管線支出優化;銷售及行政開支減少至1.13 億美元(23 年爲1.33 億),系銷售能力提升及嚴格管控各項支出。2025 年指引腫瘤綜合收入爲3.5-4.5 億美元,藥品銷售額有望實現30%增長,預計呋喹替尼國內子宮內膜癌及美國、歐洲及日本地區收入增長爲主要動力。
賽沃替尼25 年內有望申報美國上市,ATTC 技術平臺值得期待。SAVANNAH 試驗數據在ELCC2025 上讀出,相比WCLC2022 數據,ORR/mPFS/mDoR 均有所提升,(55% vs.52%、7.5m vs. 7.2m、9.9m vs. 9.6m),AZ 積極與FDA 溝通NDA 事宜,賽沃替尼有望成爲公司第二款出海藥物。公司創新技術ATTC(抗體靶向偶聯藥物)平臺較傳統ADC 平臺具備獨特優勢,25 年有望首個管線進入IND。
催化劑:①呋喹替尼腎細胞癌有望25 年內獲批;②賽沃替尼EGFR耐藥性NSCLC 有望 25 年內美國遞交NDA;③索樂匹尼布有望25年底國內獲批;④ATTC 有望25 年底進入全球I 期。
風險提示:研發失敗風險;合作伙伴商業化推進不及預期的風險。