智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)發佈公告,公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司申報的利拉魯肽注射液(規格:3ml:18mg(預填充))通過中國國家藥品監督管理局藥品註冊審批,藥品批准文號 S20250014。
利拉魯肽注射液是一種重組人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,適用於成人 2 型糖尿病患者控制血糖;及單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療後血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用。一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。
於2024年12月,珠海聯邦生物醫藥有限公司及其申報的利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液及司美格魯肽注射液經中國國家藥品監督管理局批覆,成爲廣東省第一批生物製品分段生產企業和試點品種。通過創新生產模式,提升生產效率及產品質量,保障市場穩定供應,同時惠及廣大患者。
圍繞 GLP-1 靶點,公司已佈局創新藥和生物類似藥相結合的差異化產品管線,有助於提升公司於生物醫藥領域市場競爭力。未來,公司將持續致力於新產品研發,預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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