來凱醫藥-B(02105)發佈年度業績,研發費用2.15億元 計劃在3月啓動在中國的I期MAD研究

智通財經
03-24

智通財經APP訊,來凱醫藥-B(02105)發佈至2024年12月31日止年度業績,該集團取得研發費用人民幣2.15億元(單位下同),同比減少6.67%;年內虧損2.54億元,同比減少31.05%;每股虧損0.71元。

我們的研發費用減少主要是由於本集團於截至2024年12月31日止年度主要專注於優先臨牀項目。

我們組建了一支資深管理團隊,擁有豐富的經驗及專業知識,涵蓋從臨牀前資產發現、臨牀試驗設計及執行,到監管流程管理及藥物生產的整個藥物發現和開發週期。截至2024年12月31日,我們擁有一支由61名僱員組成的優秀研發團隊,其中擁有博士學位及碩士學位的僱員分別爲14名及32名。我們的核心管理團隊在各自的領域擁有超卓往績、領導能力及深厚知識底蘊。

阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生和減少脂肪,這使得LAE102有望成爲實現高質量體重控制的候選藥物。來凱團隊在這一特定領域積累了豐富的經驗及深厚的專業知識,並正在開發除LAE102外更多的候選藥物,以最大限度地發揮靶向ActRII受體的價值。LAE103是ActRIIB選擇性抗體,LAE123是針對ActRIIA/IIB的雙靶點抑制劑。兩者均爲我們自主研發用於肌肉及其他疾病適應症的抗體。

在癌症領域,我們已經建立全面的候選藥物組合,包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七種臨牀前候選藥物。LAE002(afuresertib)是一種AKT強效抑制劑,抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3),亦是全球兩種處於晚期臨牀開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。根據公開數據,與其他AKT抑制劑相比,LAE002(afuresertib)具有療效更高、藥效更好、腫瘤抑制暴露更顯著、安全性更佳等多項優勢。Capivasertib是阿斯利康首個獲批的AKT抑制劑,於2023年11月經FDA批准用於治療HR+/HER2-乳腺癌。由於LAE002(afuresertib)Ib期研究對HR+/HER2-乳腺癌的療效數據令人鼓舞,本集團已在中國啓動III期關鍵研究。III期研究的首位受試者於2024年5月入組,比我們的計劃時間提前。本集團計劃向需要新型治療選擇的HR+/HER2-LA/mBC患者提供該精準治療。

本集團計劃在2025年3月啓動在中國的I期MAD研究。中國I期MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估皮下給藥的LAE102在60名超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。本集團致力於將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高質量體重控制的超重和肥胖症患者。

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