智通財經APP瞭解到，肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。根據最新癌症數據顯示，2020年我國新發肺癌約82萬例，死亡71萬例。由於吸菸、空氣污染和人口老齡化加劇等因素，我國肺癌發病率和死亡呈現出不斷上升和年輕化的趨勢。此外，由於肺癌早期無特異性臨牀表現，使得約75%的患者在診斷時已處於肺癌晚期，錯過了最佳根治性治療時期。研究顯示，早期診斷並且完全切除的原位腺癌(AIS)和微浸潤腺癌(MIA)，10年疾病特異性生存率均爲100%，總生存率分別爲95.3% 和97.8%，而I期浸潤性腺癌完全切除後的5年複發率高達10%~30%。因此，提高肺癌生存率的關鍵在於早發現、早診斷和早治療，而早期診斷又是重中之重。

針對國內肺癌早診領域實際情況，中華醫學會呼吸病學分會肺癌學組專家參考國內外最新研究數據和有關指南，制定了《早期肺癌診斷中國專家共識（2023版）》（以下簡稱“共識”），爲早期肺癌的診斷提供了更加科學、規範的指導。

1. 聚焦高危人羣，實現精準篩查：

【推薦意見1】肺癌發生的危險因素包括：吸菸；環境污染；長期接觸放射性/致癌物質；既往惡性腫瘤史；肺癌家族史；慢性阻塞性肺病、肺纖維化等肺部疾病及其他危險因素。

【推薦意見2】肺癌篩查高危人羣界定爲：年齡40~80歲，並且至少合併以下任意1條危險因素：

累計吸菸指數≥20包年

環境或職業暴露(氡，硅，石棉，柴油煙霧，煤煙等放射性元素)

一級親屬肺癌家族史

合併慢阻肺、瀰漫性肺纖維化或陳舊性肺結核

既往惡性腫瘤史

長期吸入二手菸(家庭或室內工作場所，>2 h/d，至少10年)或長期暴露於廚房油煙中(炒、煎、炸等烹飪)

2. 明確篩查方法，更加規範高效

【推薦意見3】對於高危人羣肺癌篩查推薦胸部低劑量 CT(LDCT)，不推薦胸部X線用於肺癌篩查。

【推薦意見 4】 對於複診或疑似早期肺癌的肺結節，推薦胸部薄層CT+結節三維重建；可使用定量CT分析與計算機輔助、人工智能輔助評估肺結節診斷。

【推薦意見5】 對於未定性的實性成分≥8 mm 的實性或亞實性結節，可行肺縱隔平掃+彌散加權成像(DWI)或PET‐CT檢查。

【推薦意見 6】對於疑診早期肺癌患者伴咳嗽咳痰時，可行痰脫落細胞學檢查，若痰細胞學檢查結果陽性，應進一步行胸部薄層CT+三維重建後處理、電子支氣管鏡等檢查明確病竈，但最後診斷仍需病理醫師確認。

【推薦意見 7】原發性肺癌血清腫瘤標誌物有癌胚抗原(CEA)、神經元特異性烯醇化酶(NSE)、細胞角蛋白片段19(CYFRA21‐1)、胃泌素釋放肽前體(Pro‐GRP)和鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC) ，推薦作爲肺癌診斷、隨訪及療效評估的參考。

【推薦意見 8】支氣管肺泡灌洗液腫瘤標誌物檢測對於診斷早期肺癌的敏感度和特異度偏低，對於早期肺癌患者不作爲推薦檢查項目。

【推薦意見9】新型肺癌標誌物中，可選擇性行肺癌血清七種自身抗體、循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA、DNA甲基化及呼出氣肺癌標誌性成分等檢測。同時，共識指出基於DNA甲基化測序及深度學習方法構建的肺結節良惡性診斷模型PulmoSeek，用於早期肺癌診斷的效果較好。

【推薦意見10】經胸壁肺穿刺活檢術主要應用於肺外周病變特別是外周肺結節的穿刺和活檢，不推薦應用於直徑<10 mm的肺內結節。

【推薦意見11】對於疑診早期中央型肺癌患者，推薦行電子支氣管鏡+活檢、支氣管肺泡灌洗等，必要時結合熒光支氣管鏡、窄譜成像支氣管鏡及超聲支氣管鏡等技術明確早期肺癌診斷及淋巴結分期。

【推薦意見12】導航支氣管鏡及相關技術可顯著提高周圍型早期肺癌的診斷率，可結合機器人技術應用於早期肺癌診斷。

【推薦意見13】光學相干斷層成像及共聚焦顯微內鏡技術目前處於臨牀早期探索階段，在肺癌早期診斷的價值有待進一步驗證，暫不推薦。

【推薦意見14】對於疑診早期肺癌患者，不推薦行手術活檢及縱隔鏡淋巴結分期，臨牀分期爲 I、II期的NSCLC患者首選推薦外科手術切除。

3. 應用創新技術，助力早期診斷

【推薦意見15】人工智能與大數據技術可顯著提高肺結節診斷敏感性，結合呼吸內科、胸外科、放射科及病理科等多學科專家團隊可顯著提高肺 結節暨早期肺癌診斷效能。

【推薦意見16】基於物聯網醫學平臺，可對無症狀的肺結節患者進行廣泛篩查、精準診斷及科學管理，提高偏遠地區肺癌早期診斷水平。

【推薦意見17】對於不確定性肺結節尤其是 影像學隨訪、微創活檢後仍不能明確病變性質且高度懷疑惡性的患者，建議多學科團隊(MDT)共同討論制定下一步診療計劃。

【推薦意見18】對於肺結節患者，推薦嚴格按照實性結節及亞實性結節隨訪管理指南進行隨訪，複查胸部薄層CT+三維重建後處理，對於不能定性或考慮惡性的肺結節，可申請多學科會診，進行臨牀干預。

總結

早期肺癌在臨牀上多以肺結節展現，缺乏特異性臨牀表現。隨着國民健康意識的不斷提升及LDCT的普及應用，非高危人羣中肺結節的檢出率逐漸升高。目前，不同醫院的醫生之間在肺結節診斷方面臨牀經驗差別較大，如何對肺結節患者進行同質化的精準診斷與科學管理，是目前廣大醫務者面臨的一大難題。但隨着新型生物標誌物、胸部薄層CT及數據三維重建後處理、AI輔助診斷系統等的不斷發展和應用，肺癌診斷窗口將不斷前移，爲將來真正治癒肺癌奠定堅實的基礎。

聖元檢驗•相關檢測項目

康聖環球（09960）旗下基準醫療費益檢產品，作爲全球首個肺結節"甲基化液體活檢（PulmoSeek）+CT影像學AI "聯合診斷模型，可對5-30mm肺部結節進行良惡性鑑別，其敏感性98.1%，特異性91.7%，準確率97.3%。本共識中也推薦PulmoSeek用於早期肺癌的診斷，輔助臨牀醫生和患者制定個性化診療方案。

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