智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,公司全資子公司麗珠集團利民製藥廠收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》(證書編號:2025S00728),黃體酮注射液獲批上市。
黃體酮注射液於2023年4月遞交上市申請,受理號為:CYHS2301111。黃體酮注射液的適應症為用於輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療。通過羥丙基倍他環糊精包合技術,將黃體酮製備成水溶性的注射液,可肌肉注射,也可進行皮下注射,不僅規避了傳統油性製劑引發的肌肉組織不良反應,還憑藉水溶特性加速藥物吸收。此外,患者在接受指導後可自行皮下注射,在提升便捷性的同時,降低了附加成本,有效提升了患者的接受度和依從性。