智通財經APP獲悉,雲頂新耀-B(01952)升逾9%,截至發稿,漲8.7%,報68.1港元,成交額9991.85萬港元。
消息面上,雲頂新耀今早宣佈,其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨牀試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督監督管理局(FDA)的批准。EVM14不僅是雲頂新耀首個獲得FDA IND批准的自主研發新藥和首款進入國際臨牀階段的mRNA腫瘤治療性疫苗,也是國產首款獲得FDA IND批准的通用型的現貨mRNA腫瘤疫苗。雲頂新耀將於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交EVM14的臨牀試驗申請。
雲頂新耀基於自研mRNA技術平台開發的三款核心管線產品,即通用型的現貨腫瘤治療性疫苗 EVM14、已進入臨牀階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16以及自體生成CAR-T產品,已成為公司在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點,共同實現公司自研AI+mRNA技術平台的巨大價值。