智通財經APP獲悉，艾美疫苗(06660)3月23日發佈公告稱，mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國藥監局 (FDA)臨牀試驗許可，這是繼mRNA RSV疫苗後，短期內公司第二款獲得美國FDA批准進入臨牀試驗的又一重磅大單品疫苗，鞏固了艾美在mRNA技術賽道的領跑地位，標誌着國際化戰略又取得了新的里程碑。

臨牀前試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示這款mRNA帶狀皰疹疫苗，特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA) 滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

帶狀皰疹（herpes zoster）是由長期潛伏在人體內的水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）經再激活引起的感染性皮膚病。人羣對VZV普遍易感，血清學證據顯示，成人VZV感染率高達90%以上。帶狀皰疹的發病率爲3‰~5‰ 人/年，亞太地區爲3‰~10‰ 人/年，並逐年遞增2.5% ~ 5.0%。

50歲後隨年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，帶狀皰疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。接種帶狀皰疹疫苗是抑制帶狀皰疹發病的有效措施。帶狀皰疹疫苗接種的目標是抑制VZV再激活從而預防帶狀皰疹、帶狀皰疹後神經痛（PHN）和其他併發症。

灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後，將給艾美帶來可觀的業績增長，有望重塑市場格局。

復星國際證券研報指出，艾美疫苗開發的 mRNA帶狀皰疹疫苗在臨牀試驗中展現出優於現有產品的療效和安全性，在中國及全球市場均具有巨大的商業化潛力。由於該疫苗成功避開了現有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，艾美疫苗有望快速拓展國際市場，搶佔市場份額。公司在新冠疫情期間成功驗證的mRNA技術平臺，進一步鞏固了其在下一代疫苗創新領域的領導地位，爲其未來技術突破奠定了堅實基礎。艾美又一款重磅大單品mRNA帶狀皰疹疫苗獲美國FDA批准開展臨牀

智通財經APP獲悉，艾美疫苗(06660)3月23日發佈公告稱，mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國藥監局 (FDA)臨牀試驗許可，這是繼mRNA RSV疫苗後，短期內公司第二款獲得美國FDA批准進入臨牀試驗的又一重磅大單品疫苗，鞏固了艾美在mRNA技術賽道的領跑地位，標誌着國際化戰略又取得了新的里程碑。

臨牀前試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示這款mRNA帶狀皰疹疫苗，特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA) 滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

帶狀皰疹（herpes zoster）是由長期潛伏在人體內的水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）經再激活引起的感染性皮膚病。人羣對VZV普遍易感，血清學證據顯示，成人VZV感染率高達90%以上。帶狀皰疹的發病率爲3‰~5‰ 人/年，亞太地區爲3‰~10‰ 人/年，並逐年遞增2.5% ~ 5.0%。

50歲後隨年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，帶狀皰疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。接種帶狀皰疹疫苗是抑制帶狀皰疹發病的有效措施。帶狀皰疹疫苗接種的目標是抑制VZV再激活從而預防帶狀皰疹、帶狀皰疹後神經痛（PHN）和其他併發症。

灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後，將給艾美帶來可觀的業績增長，有望重塑市場格局。

復星國際證券研報指出，艾美疫苗開發的 mRNA帶狀皰疹疫苗在臨牀試驗中展現出優於現有產品的療效和安全性，在中國及全球市場均具有巨大的商業化潛力。由於該疫苗成功避開了現有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，艾美疫苗有望快速拓展國際市場，搶佔市場份額。公司在新冠疫情期間成功驗證的mRNA技術平臺，進一步鞏固了其在下一代疫苗創新領域的領導地位，爲其未來技術突破奠定了堅實基礎。