智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發布公告，公司已向歐洲藥品管理局(EMA)提交舒格利單抗的新適應症申請，用於治療同步或序貫放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是繼2024年該藥物首次獲EMA批准用於轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療後，基石藥業在歐洲市場推進的第二項適應症。若順利獲批，舒格利單抗將填補III期非小細胞肺癌這一疾病領域的關鍵需求，成為歐洲第二款治療該適應症的PD-(L)1 抗體，同時，舒格利單抗在III期和IV期非小細胞肺癌中的雙重應用，將進一步鞏固其作為肺癌核心免疫療法的地位。

此次申請是基於一項名為GEMSTONE-301的多中心、隨機、雙盲的III期臨牀研究，研究旨在評估舒格利單抗作為鞏固治療用於CRT後不可切除的III期NSCLC患者的有效性和安全性。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：「繼舒格利單抗在歐洲成功獲批治療IV期NSCLC後，我們與EMA開展了密切協作，積極推進其在肺癌早期階段及其他瘤種的適應症拓展。基於突出的療效與良好的安全性，舒格利單抗有望解決III期NSCLC患者亟待滿足的臨牀需求。此外，我們將繼續深化國際戰略合作，並與監管機構緊密協作，以提高舒格利單抗在全球範圍內的可及性，確保這一創新療法早日惠及全球患者。」