
諾和諾德(Novo Nordisk)的下一代減肥藥 CagriSema 的最新試驗結果令投資者失望,因為該結果未能顯示出其比現有藥物更優越的療效。
CagriSema 包含一種被稱為胰澱素類似物的新型減肥療法成分,是這家丹麥製藥公司在蓬勃發展的肥胖症藥物市場上的下一個賭注之一。
與此同時,對於減肥藥除了總體減重之外的更廣泛應用和效果,行業內仍存在分歧。
諾和諾德希望憑藉其 CagriSema 藥物開啓肥胖症治療新時代的願望,在一系列試驗結果導致其股價下跌後受到了質疑。
本月早些時候公布的 REDEFINE-2 後期試驗的主要結果顯示,諾和諾德的下一代藥物 CagriSema 幫助患有 2 型糖尿病的肥胖或超重成年患者在 68 周內減重 15.7%,而安慰劑組的減重比例為 3.1%。這一結果低於此前預測的 15% 以上的減重比例。
去年 12 月公布的一項前期後期試驗顯示,該藥物幫助患有一種或多種併發症(但並非 2 型糖尿病)的肥胖或超重患者在 68 周後減重 22.7%,同樣低於預期的 25%。
這兩項結果都使諾和諾德的股價大幅下跌,因為投資者期望找到一種優於該公司現有 Wegovy 注射劑以及競爭對手禮來公司(Eli Lily)的 Zebound(這兩種藥物均為 GLP-1 類藥物)的替代品的希望破滅了。
這隻曾經的明星股票如今較 2024 年的高點已下跌約 50%。
巴克萊銀行(Barclays)歐洲製藥研究主管艾米麗・菲爾德(Emily Field)周三在電話中告訴美國消費者新聞與商業頻道(CNBC):「對這些公司的情緒前所未有的消極。」
菲爾德表示:「股票的反應似乎有些過度,但就是沒有買家來抵消賣家的力量。」 她指出,一些美國對沖基金現在正在沽空這隻股票,原因要麼是試驗結果不佳,要麼是對減肥藥行業的高估值存在更廣泛的擔憂。
一種下一代肥胖症治療藥物
CagriSema 是由卡格列肽(cagrilintide,一種被稱為胰澱素類似物的新型減肥療法成分)和司美格魯肽(semaglutide,Wegovy 的活性成分)組成的複方藥物。
人們曾希望這種藥物能為糖尿病患者提供更好的減肥效果,因為糖尿病患者在現有的 GLP-1 類治療藥物下通常更難減重,但 REDEFINE-2 試驗中 15.7% 的減重結果令人失望。
美國銀行全球研究部(BofA Global Research)上周在一份報告中稱:「鑑於其中的胰澱素成分,我們曾認為 CagriSema 有潛力顯示出比 Zepbound 更優越的減肥效果;然而,從肥胖患者到肥胖糖尿病患者,CagriSema 與司美格魯肽(Sema)和 Zepbound 的效果差異看起來非常相似。」 該報告還補充稱,這些結果 「不足以抵禦未來的競爭」。
巴克萊銀行歐洲製藥研究主管艾米麗・菲爾德表示,「目前人們的關注點非常非常短期。大家根本沒有考慮到更廣泛的潛力。」
與此同時,關於 CagriSema 的耐受性仍存在疑問,在 68 周後,只有不到三分之二的患者能夠達到最高劑量。諾和諾德上周表示,CagriSema 「耐受性良好」,最常見的不良反應是胃腸道反應,但這些反應 「為輕度至中度,且會隨着時間推移而減輕」。
西丹麥銀行(Sydbank)製藥股票分析師索倫・隆托夫特(Soren Lontoft)周二在電話中告訴 CNBC:「投資者正在尋找同類最佳的治療方案,這將確保諾和諾德在減肥藥市場的地位。我們不確定 CagriSema 是否是同類最佳的藥物。」
不過,即將於 2026 年初公布結果的 REDEFINE-4 研究,可能會就該藥物在更長時間內的療效以及更靈活的劑量方案提供更多信息 —— 隆托夫特表示,這可能會使其脫穎而出。
隆托夫特說:「那可能會證明它的優越性。」
不斷擴展的減肥治療領域
減肥藥行業對於肥胖症藥物除了總體減重之外的更廣泛應用和效果仍然存在分歧。美國銀行上周在另一份報告中表示,在 CagriSema 的最新結果公布後,其對肥胖症和糖尿病治療方面的 「差異化變得稍微更加謹慎」。
菲爾德指出:「目前人們的關注點非常非常短期。大家根本沒有考慮到更廣泛的潛力。」
儘管如此,隆托夫特指出,需要有多種不同的治療方案來應對肥胖症以及相關的健康風險,如心血管疾病、睡眠呼吸暫停和肝臟疾病 —— 在這些領域,這些藥物已經顯示出取得進展的跡象。
他說:「這是關於滿足這個市場的不同需求。能夠最好地滿足這些不同需求的公司 —— 再加上強大的生產能力 —— 將佔據這個市場的最大份額。」
其他公司也希望涉足這個市場,據估計,到 2030 年,這個市場的價值將超過 1000 億美元。本月早些時候,瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)達成了一項價值高達 53 億美元的協議,以開發丹麥生物技術公司西蘭製藥(Zealand Pharma)的胰澱素類似物肥胖症藥物候選產品。
然而,投資者和患者還需要等待一段時間才能看到這類產品上市,西蘭製藥的首席執行官兼總裁亞當・斯廷斯伯格(Adam Steensberg)告訴 CNBC,他預計 Petrelintide 將於 2030 年左右上市。與此同時,諾和諾德表示,預計將在 2026 年第一季度為 CagriSema 提交監管批准申請。
儘管如此,該公司仍有一段路要走,才能重拾此前圍繞這款藥物的一些熱度。當被問及投資者是否會將其視為現有重磅藥物的幾種可能替代品之一時,索倫持謹慎態度:「目前不會。但我認為最終他們會的。」
責任編輯:郭明煜