近年來，在全球醫藥創新版圖重構浪潮中，中國創新藥企出海卻面臨着“准入難、銷售難”等多重考驗，折射出國內創新藥產業國際化的深層痛點。就在多數企業還在苦苦探尋出海模型時，二級市場的風向標信號已然出現。

2024年全年股價累計漲幅達70.50%，近兩個月區間股價最大漲幅高達128%，近日股價連續突破創下42個月以來新高......

投資者正在“用腳投票”以肉眼可見的速度推動復宏漢霖(02696)內在價值的持續釋放，而這反映的正是這家企業強勁創新實力和出海破局能力所撐起的估值空間。

通過此次新鮮出爐的2024年度業績，投資者可以清晰看到，依託創新研發、註冊申報、質量控制以及市場商業化等多方面形成的全球體系化優勢，復宏漢霖正步入出海全球化的“深水區”，形成更具有競爭力的創新管線組合，進一步夯實自身Biopharma的發展正循環。

Biopharma價值獲進一步驗證，全球化版圖持續拓展

得益於核心品種商業化潛力的持續挖掘，2024年，復宏漢霖實現營業收入合計約57.24億元，同比增長6.1%。其中，公司實現產品銷售收入合計約49.34億元，同比增長8.3%;規模化的收入增長，帶動公司研發穩定投入達到18.41億元，同比增長28.4%，保障了創新研發的穩定推進。

值得一提的是，公司當期淨利潤達8.21億元，同比增長50.3%，淨利潤率達14.3%，同比增長41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之後，公司連續第二年實現全年盈利。

智通財經APP觀察到，復宏漢霖高速增長的業績，離不開其構建的“點-線-面”式的全球體系化商業模式，即由漢曲優®和漢斯狀®這兩個核心品種構成“關鍵點”，分別帶動乳腺癌治療產品梯隊和肺癌+消化道腫瘤治療產品梯隊陸續進入市場，最終爲復宏漢霖形成一張持續拓展的全球商業化版圖。

先從復宏漢霖的乳腺癌治療產品梯隊來看，該梯隊的核心品種無疑是“現金牛”產品漢曲優®。

財報顯示，2024年，復宏漢霖從漢曲優®獲得了26.92億元的國內市場銷售收入;海外銷售收入約1.18億元，同比增長27.00%。

作爲中國單抗生物類似藥的出海代表，2024年漢曲優®的海外拓展迎來諸多里程碑。2024年初，漢曲優®接連在菲律賓和巴西獲得批准上市;4月，漢曲優®成功於美國獲批上市，成爲首箇中、美、歐三地獲批的國產單抗生物類似藥;8月，漢曲優®在加拿大獲批上市。去年6月和11月，漢曲優®相繼商業化發貨至沙特和美國，其商業化供貨網絡拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。

截至目前，該產品已在50多個國家和地區獲批上市，並已納入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄，累計惠及超過24萬HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。

除漢曲優®外，復宏漢霖2024年引進的另一乳腺癌治療重磅品種漢奈佳®(奈拉替尼)在去年9月底上市銷售，3個多月實現銷售收入0.45億元。截至目前，漢奈佳®已完成全國所有省市的醫保準入和招標掛網。該產品能夠與漢曲優®實現序貫治療，用於HER2陽性的早期乳腺癌成年患者的強化輔助治療，有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險。

此外，復宏漢霖研發管線內另一款自主研製的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11也即將獲批，上市申請則已獲得中國NMPA和美國FDA受理，潛在適應症包括聯合曲妥珠單抗和化療用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助治療和輔助治療，以及聯合曲妥珠單抗和多西他賽治療HER2陽性轉移性或不可切除的局部複發性乳腺癌患者。

不難看到，漢奈佳®和HLX11皆能與漢曲優®實現序貫治療或聯合治療，意味着復宏漢霖通過漢曲優®在乳腺癌領域打造的商業化能力，有望快速推進這些品種佈局中國及全球市場，進一步發揮復宏漢霖在乳腺癌治療領域的頭部效應。

2024年H藥漢斯狀®實現全球銷售收入約13.13億元，同比增長17.2%，進階爲如今復宏漢霖又一款現金牛產品，同樣離不開復宏漢霖成熟的商業化體系。

作爲全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，H藥漢斯狀®目前已完成中國境內全部省份的招標掛網，併成功納入118個省/城市級惠民保。而在海外市場，2024Q1季度，復宏漢霖高效完成H藥首批海外發貨，助力H藥成爲首個登陸東南亞國家的國產抗PD-1單抗;今年2月，H藥正式在歐盟獲批上市，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌，成爲首個且唯一在歐盟獲批上市用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。

目前，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，並在美國積極推進一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗，以進一步支持H藥在美國的上市申報。

在拓展研究方面，聚焦肺癌和消化道腫瘤等全球高發癌種，復宏漢霖在全球同步開展10餘項以H藥爲核心的免疫聯合療法臨牀研究，於中國、美國、日本、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組逾4900人，是擁有國際臨牀數據較多的抗PD-1單抗之一。在肺癌領域，公司臨牀佈局已全面覆蓋肺癌一線治療。

與此同時，H藥聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)患者的國際多中心臨牀研究(ASTRUM-015)已於去年啓動III期臨牀階段研究並於中國、印度尼西亞和日本完成首例受試者給藥。H藥有望成爲全球首個一線治療mCRC的抗PD-1單抗，填補一線免疫治療mCRC的臨牀空白。

不難看到，復宏漢霖逐步完善的國際研發佈局，爲漢斯狀®後續逐步走向全球鋪平了道路。

此外，復宏漢霖在漢曲優®和漢斯狀®兩大核心產品研發及國際商業化方面的積累，已高效轉化爲其“點-線-面”式全球商業化開發模式的主要動能。隨着後續爆款在全球商業化的進程不斷推進，復宏漢霖的全球Biopharma價值釋放也終將在未來財報中得以持續驗證。

完善差異化創新閉環，夯實全球發展底座

復宏漢霖之所以打破中國創新藥企出海瓶頸，走出具有自身特色的出海模式，並得到核心品種強勁增長的業績驗證，其逐漸完善的全球“研產銷”一體化創新閉環不容忽視。

在研發端，在打造了一套完備且獨具特色的單抗類似藥產品梯隊外，復宏漢霖還前瞻性佈局了一個多元化、高質量的創新在研管線，涵蓋約50個分子，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式，並同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨牀試驗。

此外，復宏漢霖還聚焦未被滿足的臨牀需求，在以抗體技術爲核心的創新領域持續推進，致力於加速更多潛在“First-in-Class”和“Best-in-Class”分子進入臨牀開發階段。

智通財經APP瞭解到，除了上文提到的，復宏漢霖正大力推進創新研發，全面推進基於H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法外，公司還在HLX22(抗HER2單抗)、HLX43(PD-L1 ADC)等創新產品的臨牀開發取得突破性進展。

以靶向PD-L1 ADC HLX-43爲例，2023年，作爲潛在FIC/BIC品種的HLX43首次申報ADC新藥臨牀試驗申請獲中國NMPA批准，標誌着公司正式躋身ADC賽道。這是一款靶向PD-L1的新型ADC候選藥物，由高度特異性的全人lgG1 PD-L1抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯製備而成，其藥物抗體比(DAR)約爲8。

目前，全球尚無同類靶向PD-L1的ADC產品獲批上市，而HLX43是全球第二款也是國內首款進入臨牀階段的靶向PD-L1的ADC產品。

臨牀前研究及I期臨牀研究提示，HLX43在抗PD-1/PD-L1單抗耐藥的非小細胞肺癌等多個瘤種中顯示出顯著療效，且耐受性良好。而復宏漢霖也於近期啓動了HLX43在潛在實體瘤適應症中的II期臨牀試驗，並積極探索ADC與免疫治療藥物的聯用方案，前瞻性佈局IO+ADC治療領域，以期實現協同增效的抗腫瘤療效。

在國際化質量管理體系和產能建設方面，當前復宏漢霖的商業化生產基地及配套體系已通過近百項各國藥監機構及國際合作夥伴的核查或審計，獲得中國、歐盟、美國、印尼及巴西等多個PIC/S成員國的GMP認證。此外，松江基地還通過ISO 14001環境管理體系和ISO 45001職業健康安全管理體系雙認證。公司現已建成48000升商業化產能，實現了在中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區的穩定供貨，爲復宏漢霖未來進一步拓展全球市場奠定了堅實基礎。

而在國際商業化領域，公司現已有4款產品在海外獲批上市，觸達50多個國家獲批上市，並已就漢利康®、漢曲優®、H藥等10餘個產品，攜手Accord、Abbott、Dr.Reddy's、Eurofarma、Elea、Essex(億勝生物)、FARMA DE COLOMBIA、KGbio和Organon等國際一流的生物製藥企業拓展全球市場，產品對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和衆多新興市場。

近期復宏漢霖股價大幅走高，一方面說明公司估值天花板正在逐步打開，另一方面也說明市場主力資金對基本面穩中向好、成功打開創新藥全球化市場的價值標的青睞有加。隨着港股估值修復行情的逐漸展開，這一佈局策略也有望成爲後續投資者資產配置的重要風向標。