和黃醫藥:呋喹替尼海外銷售持續放量 ATTC平臺首個分子即將進入臨牀

華創證券
03-27

事項:

2025 年3 月19 日,和黃醫藥公佈2024 年年度業績。公司實現總收入6.30 億美元(按固定匯率計算-24%),其中腫瘤產品綜合收入爲2.715 億美元(+67%,按固定匯率計算,下同),來自武田的首付款、監管里程碑及研發服務收入相較2023 年的3.459 億美元減少至6,700 萬美元。公司實現年淨收益3770 萬美元,於2024 年12 月31 日的現金餘額爲8.361 億美元。此外,公司達成協議以6.08 億美元出售合資企業上海和黃藥業的部分股權,錄得稅前收益約4.77億美元。

評論:

FRUZAQLA?迅速放量,多個商業化產品銷售額穩定增長。在2.715 億美元的腫瘤產品綜合收入中,由武田銷售的呋喹替尼海外綜合收入爲1.108 億美元(+1450%),中國呋喹替尼的綜合收入爲8630 萬美元(+6%),索凡替尼的綜合收入爲4900 萬美元(+14%),賽沃替尼的綜合收入爲2450 萬美元(-13%)。

商業化產品持續進行銷售區域以及適應症拓展。呋喹替尼治療結直腸癌分別在歐盟、日本等多個國家獲批;用於治療pMMR 子宮內膜癌患者的第二項適應症中國獲批,和信迪利單抗聯合療法用於二線治療腎細胞癌的中國III 期研究FRUSICA-2 取得積極結果。賽沃替尼就二線治療伴有MET 擴增及/或過表達的EGFR 突變NSCLC 開展多項研究:中國III 期研究SACHI 在中期分析中達到主要終點,已提交新藥上市申請並被NMPA 納入優先審評;全球關鍵II期研究SAVANNAH 取得積極頂線結果,全球III 期研究SAFRRON 正在入組中;用於一線治療的中國III 期研究SANOVO 也正在入組當中。他澤司他用於三線治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤中國大陸預計2025 年中獲批。

ATTC 平臺公佈積極早期數據,首個分子即將於2025H2 進入臨牀。ATTC 平臺具有創新的linker 和payload 的設計,通過將小分子靶向藥偶聯至抗體,提高小分子抑制劑的生物利用度並減少藥物間相互作用,此外,該協同組合可以克服特定基因突變的耐藥性,並支持聯合治療。安全性方面。ATTC 可以減少小分子的脫靶毒性,因此具有更高的安全性和更長的治療時間。該平臺首個分子將於2025H2 進入臨牀。

投資建議:公司2024 年銷售額完成指引,進一步驗證市場需求以及商業化能力,建議關注後續公司ATTC 平臺進展。根據2024 年全年業績、各管線進展情況及出售上海和黃藥業股權調整盈利預測,我們預計公司2025-2027 年的營業收入分別爲6.55、8.21 和9.34 億元(25-26 年前值爲7.79 和9.11 億美元),同比增長4.0%、25.2%和13.8 %;歸母淨利潤爲2.97、1.91 和2.45 億美元(25-26 年前值爲0.92 和1.92 億美元)。根據DCF 模型測算,給予公司整體估值312.23 億港元,對應目標價爲35.82 港元,維持“推薦”評級。

風險提示:商業化表現不達預期,監管審批進度不達預期,競爭格局變動。

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