智通財經APP獲悉,葛蘭素史克(GSK.US)正在英國對一大羣老年人進行研究,以確定其暢銷的帶狀皰疹疫苗Shingrix是否能降低患癡呆症的風險。這可能為擴大該疫苗的適應症打開大門。
據悉,該研究從2023年開始,為期四年,面向140萬65歲至66歲的老年人,其中一些人接受了Shingrix疫苗注射,一些人則沒有。一些研究已經表明,帶狀皰疹疫苗與降低患癡呆症風險有關。然而,這些研究着眼於已有的數據,只能確定可能的關聯,而不能確定因果關係。
確定帶狀皰疹疫苗注射是否會降低患癡呆症風險的一個關鍵問題是,需要一項隨機試驗將患者分為接種疫苗和未接種疫苗兩組。葛蘭素史克首席科學家Tony Wood表示,對140萬人進行這種類型的試驗成本將「高得令人望而卻步」。
不過,在英國,帶狀皰疹免疫計劃的一個怪象意味着已經有一個自然的隨機試驗正在進行中。當該計劃於2023年擴大時,65歲的人開始有資格接受Shingrix。然而,當時66歲的人卻被告知要到70歲才能接種疫苗。這意味着有兩個龐大的患者羣體被自然分配到了不同的疫苗接種組。
葛蘭素史克的這項研究將評估這些數據,直到66歲的人年滿70歲並有資格接種帶狀皰疹疫苗Shingrix。該研究還將考慮年齡、性別、並存病症等因素。
這項與英國癡呆症研究所(UK Dementia research Institute)和英國健康數據研究所(Health Data research UK)合作的研究,可能會更明確地顯示葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗是否能降低癡呆症風險。如果結果是積極的,葛蘭素史克可能會向監管機構提交數據,以討論擴大帶狀皰疹疫苗適應症還需要做些什麼。
Tony Wood表示:「這是一種夥伴關係,它使我們能夠回答一個在正常情況下無法真正想象的問題。」「雖然這項研究的特點不同於典型的新藥後期試驗,但真的非常接近。」
此外,這項研究也被視為英國利用龐大的國民健康服務數據庫的一個機會,該數據庫收集了英國數百萬患者的數據。葛蘭素史克在一份聲明中表示,如果這項研究成功,它將成為人口健康數據研究模型的藍圖。