智通財經APP訊,白雲山(00874)發佈公告,近日,該公司子公司廣州白雲山陳李濟藥廠有限公司(以下簡稱“陳李濟藥廠”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
陳李濟藥廠於2024年12月26日向國家藥品監督管理局遞交玉屏風袋泡茶臨牀試驗申請,於2024年12月30日獲得受理。
玉屏風袋泡茶的功能主治爲益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色㿠白,或體虛易感風邪者。本品爲已上市的中藥複方製劑,本次擬增加功能主治用於橋本甲狀腺炎亞臨牀甲減及臨牀甲減經LT4治療甲功正常人羣屬脾肺氣虛證的疲乏等症狀的改善。
截至本公告日,陳李濟藥廠在玉屏風袋泡茶中已投入研發費用約爲人民幣280萬元。
中國境內上市的同類產品主要有玉屏風顆粒、玉屏風膠囊、玉屏風口服液等。根據米內網數據顯示,2023年上述同類產品國內市場的銷售額分別爲人民幣41657萬元、人民幣5806萬元、人民幣5036萬元。
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