博安生物BA1302獲美FDA孤兒藥資格認定

財中社

03-27

　　3月27日，博安生物（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。

　　公告中提到，肺癌和胰腺癌的發病率及死亡率均較高，肺癌2022年全球新發248萬例、死亡181.7萬例，而胰腺癌新發51萬例、死亡46.7萬例，均顯示出對有效治療方案的迫切需求。

　　BA1302的抗體篩選採用公司自有知識產權的全人抗體轉基因小鼠平臺，具有較低的脫靶毒性和優異的抗腫瘤活性。公司目前還在開展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC產品的臨牀試驗，展現出廣闊的臨牀應用前景。

（文章來源：財中社）

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